AMINOPHYLLINUM retard tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

aminofillin

Commercializzato da:

Lek Pharmaceuticals d.d.

Codice ATC:

R03DA05

INN (Nome Internazionale):

aminophylline

Confezione:

20x

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

1990-01-01

Foglio illustrativo

4. sz. melléklete az OGYI-T-1525/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2006. április 3.
Szám: 26 858/55/2003
6539/41/2005
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._

_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._

_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem _
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aminophyllinum retard tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aminophyllinum retard tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aminophyllinum retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
AMINOPHYLLINUM RETARD TABLETTA
Hatóanyag: 350 mg teofillin-etilén-diamin tablettánként.
Segédanyagok: kinolinsárga (E 104), magnézium-sztearát, vízmentes
kolloid szilícium-dioxid,
glicerin-palmitotsztearát, mikrokristályos cellulóz,
hidroxipropilcellulóz.
Leírás: Retard tabletta: sárga színű, kerek, lapos, metszett
élű tabletta, egyik oldalán felezővonalal
ellátva.
Csomagolás: 20 db retard tabletta PVC//Al buborékfóliában és
dobozban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
LEK Pharmaceuticals d.d, Ljubljana
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMINOPHYLLINUM RETARD TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Hörgőtágító hatású gyógyszer
Asztma bronchiale (hörgőasztma)
A légutak szűkületével járó krónikus megbetegedések
A hörgők szűkületével járó megbetegedések kezelésére
alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK AZ AMINOPHYLLINUM RETARD TABLETTA ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NE

Scheda tecnica

4. sz. melléklete az OGYI-T-1525/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2006. április 3.
Szám: 26 858/55/2003
6539/41/2005
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
AMINOPHYLLINUM RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
350 mg teofillin-etilén-diamin tablettánként.
(Az aminofillin a teofillin etiléndiaminnal képzett sója)
Segédanyagokat lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA ÉS ANNAK KÜLLEME
Retard tabletta: sárga színű, kerek, lapos, metszett élű
tabletta, egyik oldalán felezővonalal ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe, középsúlyos asthma bronchiale
Krónikus obstruktív légúti megbetegedések
Hörgőspazmussal járó megbetegedések
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Reggel és este (12 óránként), étkezés előtt fél- egy órával
megfelelő mennyiségű folyadékkal kell
bevenni. A tabletták a felezővonal mentén törhetők, ez a
késleltetett hatást nem befolyásolja.
A tablettákat nem szabad porrá törni.
A készítmény akut bronchospasmus oldására nem alkalmas.
Az adagolást egyénileg, lehetőleg a plazma teofillinszint
mérésével kell beállítani. A terápiás
szérumkoncentráció 8-20 ?g/ml, magasabb koncentráció mellett
toxikus tünetek léphetnek fel. A
teofillin szérumkoncentráció mérése különösen nem kielégítő
terápiás hatás vagy mellékhatások
kialakulása esetén fontos.
A dózisokat fokozatosan, három napos intervallumban kell emelni.
5 éves kor alatt adása nem javasolt
Gyermekeknek:
A kezdő adag15-25 ttkg esetén: reggel és este ½ tabletta, az adag
szükség esetén napi 2 x 1 tablettára
emelhető.
A kezdő adag 30-40 ttkg esetén: reggel és este ½ tabletta, az adag
szükség esetén három napos
időszakban napi 2 x 1½ tablettára emelhető.
35 ttkg felett, ill. felnőtteknek a kezdő adag reggel és este ½
tabletta, az adag három napos
időszakonként emelhető az o