AMIODARONE MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amiodarone

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C01BD01

INN (Nome Internazionale):

Amiodarone

Confezione:

"200 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "200 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP; "200 MG COMPRESSE" 20 COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

Amiodarone

Dettagli prodotto:

040758068 - 200 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040758144 - 200 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040758029 - 200 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040758118 - 200 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040758120 - 200 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040758082 - 200 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040758043 - 200 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040758031 - 200 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040758094 - 200 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040758106 - 200 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040758070 - 200 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040758056 - 200 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040758017 - 200 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040758132 - 200 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMIODARONE MYLAN 200 MG COMPRESSE
amiodarone cloridrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Il nome di questo medicinale è Amiodarone Mylan 200 mg compresse;
comunque per semplicità verrà chiamato
Amiodarone in tutto questo foglio.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Amiodarone e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amiodarone
3.
Come prendere Amiodarone
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amiodarone
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È AMIODARONE E A COSA SERVE
Queste compresse contengono amiodarone cloridrato, che appartiene ad
una classe di medicinali conosciuti
come antiaritmici. Amiodarone può aiutare a inibire e prevenire un
ritmo cardiaco anormale od irregolare ed a
riportare il ritmo cardiaco in tal modo alla normalità.
Amiodarone può essere usato:
•
per trattare il battito cardiaco irregolare quando altri medicinali
non hanno funzionato o non possono
essere usati
•
per trattare una malattia chiamata sindrome di Wolff-Parkinson-White,
nella quale il cuore batte in
modo insolitamente veloce
•
per trattare altri tipi di battiti cardiaci veloci o irregolari noti
come “flutter atriale” o “fibrillazione
atriale”. Amiodarone viene utilizzato solo quando altri medicinali
non possono essere utilizzati
•
per trattare condizioni cardiache caratterizzate da un ritmo cardiaco
rapido o

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amiodarone Mylan 200 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene: 200 mg di amiodarone cloridrato
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 100 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse bianche biconvesse, non rivestite, marcate con “AM”
linea di incisione ‘200’ su un lato e ‘G’ sul lato
opposto.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il trattamento deve essere iniziato e normalmente monitorato solo in
ambiente ospedaliero o sotto la supervisione di uno
specialista.
Amiodarone è indicato solo per il trattamento di disturbi del ritmo
gravi e/o sintomatici che non rispondono ad altre
terapie o quando non possono essere impiegati altri trattamenti.
Tachiaritmie associate alla sindrome di Wolff-Parkinson-White.
Flutter e fibrillazione atriale quando non possono essere usati altri
medicinali.
Tutti i tipi di tachiaritmia di natura parossistica, incluso:
tachicardie sopraventricolari, nodali e ventricolari, fibrillazione
ventricolare quando non possono essere usati altri medicinali.
Le compresse vengono usate sia per una stabilizzazione che per un
trattamento a lungo termine.
L’amiodarone è indicato per la prevenzione delle aritmie
ventricolari in pazienti ad alto rischio a seguito di infarto del
miocardio o in pazienti con segni clinici di insufficienza cardiaca
congestizia e/o LVEF minore del 40% che ricevono
un appropriato trattamento per l’insufficienza cardiaca,
comprendente gli ACE-inibitori. Si deve usare la dose minima
efficace ed il trattamento deve essere iniziato/usato solo sotto
supervisione ospedaliera o di uno specialista.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Amiodarone Mylan deve essere assunto per via orale.
_Considerazioni generali_
Dose iniziale
Una dose iniziale alta è necessaria a causa della lenta insorgenza