Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Amiodarone
MYLAN S.P.A.
C01BD01
Amiodarone
"200 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "200 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP; "200 MG COMPRESSE" 20 COMP
M
Amiodarone
040758068 - 200 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040758144 - 200 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040758029 - 200 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040758118 - 200 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040758120 - 200 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040758082 - 200 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040758043 - 200 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040758031 - 200 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040758094 - 200 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040758106 - 200 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 040758070 - 200 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040758056 - 200 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040758017 - 200 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040758132 - 200 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE AMIODARONE MYLAN 200 MG COMPRESSE amiodarone cloridrato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Il nome di questo medicinale è Amiodarone Mylan 200 mg compresse; comunque per semplicità verrà chiamato Amiodarone in tutto questo foglio. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Amiodarone e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Amiodarone 3. Come prendere Amiodarone 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Amiodarone 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È AMIODARONE E A COSA SERVE Queste compresse contengono amiodarone cloridrato, che appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come antiaritmici. Amiodarone può aiutare a inibire e prevenire un ritmo cardiaco anormale od irregolare ed a riportare il ritmo cardiaco in tal modo alla normalità. Amiodarone può essere usato: • per trattare il battito cardiaco irregolare quando altri medicinali non hanno funzionato o non possono essere usati • per trattare una malattia chiamata sindrome di Wolff-Parkinson-White, nella quale il cuore batte in modo insolitamente veloce • per trattare altri tipi di battiti cardiaci veloci o irregolari noti come “flutter atriale” o “fibrillazione atriale”. Amiodarone viene utilizzato solo quando altri medicinali non possono essere utilizzati • per trattare condizioni cardiache caratterizzate da un ritmo cardiaco rapido o Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Amiodarone Mylan 200 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: 200 mg di amiodarone cloridrato Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 100 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse bianche biconvesse, non rivestite, marcate con “AM” linea di incisione ‘200’ su un lato e ‘G’ sul lato opposto. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il trattamento deve essere iniziato e normalmente monitorato solo in ambiente ospedaliero o sotto la supervisione di uno specialista. Amiodarone è indicato solo per il trattamento di disturbi del ritmo gravi e/o sintomatici che non rispondono ad altre terapie o quando non possono essere impiegati altri trattamenti. Tachiaritmie associate alla sindrome di Wolff-Parkinson-White. Flutter e fibrillazione atriale quando non possono essere usati altri medicinali. Tutti i tipi di tachiaritmia di natura parossistica, incluso: tachicardie sopraventricolari, nodali e ventricolari, fibrillazione ventricolare quando non possono essere usati altri medicinali. Le compresse vengono usate sia per una stabilizzazione che per un trattamento a lungo termine. L’amiodarone è indicato per la prevenzione delle aritmie ventricolari in pazienti ad alto rischio a seguito di infarto del miocardio o in pazienti con segni clinici di insufficienza cardiaca congestizia e/o LVEF minore del 40% che ricevono un appropriato trattamento per l’insufficienza cardiaca, comprendente gli ACE-inibitori. Si deve usare la dose minima efficace ed il trattamento deve essere iniziato/usato solo sotto supervisione ospedaliera o di uno specialista. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Amiodarone Mylan deve essere assunto per via orale. _Considerazioni generali_ Dose iniziale Una dose iniziale alta è necessaria a causa della lenta insorgenza Prečítajte si celý dokument