AMODIP 1,25 MG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

AMLODIPINA

Commercializzato da:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

Codice ATC:

QC08CA01

INN (Nome Internazionale):

AMLODIPINE

Forma farmaceutica:

Orale

Composizione:

AMLODIPINA - 1.25 MILLIGRAMMO (I), AMLODIPINA - 1.25 mg, AMLODIPINA - ND, amlodipina 1,25 mg/compressa

Confezione:

20 BLISTER DA 10 COMPRESSE MASTICABILI, 10 BLISTER DA 10 COMPRESSE MASTICABILI, 200 COMPRESSE MASTICABILI, 100 COMPRESSE MASTICA

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Gruppo terapeutico:

Gatti

Area terapeutica:

AMLODIPINE

Dettagli prodotto:

GATTI - GATTI - USO ORALE

Data dell'autorizzazione:

2019-09-02

Foglio illustrativo

IT AMODIP
® 1,25 MG COMPRESSE MASTICABILI PER GATTI
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Amodip
®
1,25 mg compresse masticabili per gatti, amlodipina (come besilato).
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Amlodipina 1,25 mg
(equivalente a 1,73 mg di amlodipina besilato).
Compressa masticabile. Compresse a forma allungata di colore
beige-marroncino con una linea di frattura su un lato.
Le compresse possono essere divise in due parti uguali.
INDICAZIONI: Il medicinale veterinario è destinato al trattamento
dell’ipertensione sistemica nel gatto.
CONTROINDICAZIONI: Non usare in caso di shock cardiogeno e stenosi
aortica grave. Non usare in caso di gravi
insufficienze epatiche. Non usare in casi di ipersensibilità al
principio attivo o ad uno degli eccipienti.
REAZIONI AVVERSE
L’emesi lieve e transitoria è stata una reazione avversa molto
comune negli studi clinici (13%). Reazioni avverse comuni sono
state disordini del tratto digestivo lievi e transitori (es. anoressia
o diarrea), letargia e disidratazione. In studi clinici al dosaggio
di 0,25 mg/kg, è stata osservata molto comunemente una lieve
gengivite iperplastica con degli ingrossamenti dei linfonodi
sottomandibolari in giovani gatti adulti sani in prove cliniche e
molto raramente in gatti anziani sulla base dell’esperienza
post-marketing. Ciò non richiede di solito l’interruzione del
trattamento. La frequenza delle reazioni avverse è definita
usando le seguenti convenzioni:
- molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni
avverse durante il corso di un trattamento)
- comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
- non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali
trattati)
- rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
- molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le
segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non
sono già menzionati in questo fogl

Scheda tecnica

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Amodip 1,25 mg compresse masticabili per gatti.
Amodip vet 1.25 mg chewable tablets for cats (DK, FI, SE, IS, NO, LT)
Amlodipine Ceva 1.25 mg chewable tablets for cats (EE)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Amlodipina 1,25 mg
(equivalente a 1,73 mg di amlodipina besilato).
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Compresse a forma allungata di colore beige-marroncino con una linea
di frattura su un lato.
Le compresse possono essere divise in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento dell’ipertensione sistemica nel gatto.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di shock cardiogeno e stenosi aortica grave.
Non usare in caso di gravi insufficienze epatiche.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La causa principale e/o comorbidità dell’ipertensione, come
ipertiroidismo, insufficienza renale
cronica e diabete, dovrebbero essere identificate e trattate.
Nei gatti l’ipertensione si può diagnosticare come conseguenza
della pratica di misurazione in
animali altrimenti normotesi (detta anche ipertensione da camice
bianco). In caso di stress elevato la
misurazione della pressione sistolica potrebbe portare ad una diagnosi
errata di ipertensione. Si
raccomanda di confermare l’ipertensione tramite misurazioni ripetute
della pressione sistolica in
giorni diversi prima di iniziare la terapia.
La somministrazione ripetuta del prodotto per un lungo periodo di
tempo deve essere conforme alla
valutazione continua del rapporto beneficio-rischio, eseguita dal
veterinario prescrittore che includa
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la rilevazione della pressione sanguigna sistolica di routine durant