Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: Ministero della Salute
AMLODIPINA
CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.
QC08CA01
AMLODIPINE
Orale
AMLODIPINA - 1.25 MILLIGRAMMO (I), AMLODIPINA - 1.25 mg, AMLODIPINA - ND, amlodipina 1,25 mg/compressa
20 BLISTER DA 10 COMPRESSE MASTICABILI, 10 BLISTER DA 10 COMPRESSE MASTICABILI, 200 COMPRESSE MASTICABILI, 100 COMPRESSE MASTICA
Ricetta non ripetibile
Gatti
AMLODIPINE
GATTI - GATTI - USO ORALE
2019-09-02
IT AMODIP ® 1,25 MG COMPRESSE MASTICABILI PER GATTI DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Amodip ® 1,25 mg compresse masticabili per gatti, amlodipina (come besilato). INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Amlodipina 1,25 mg (equivalente a 1,73 mg di amlodipina besilato). Compressa masticabile. Compresse a forma allungata di colore beige-marroncino con una linea di frattura su un lato. Le compresse possono essere divise in due parti uguali. INDICAZIONI: Il medicinale veterinario è destinato al trattamento dell’ipertensione sistemica nel gatto. CONTROINDICAZIONI: Non usare in caso di shock cardiogeno e stenosi aortica grave. Non usare in caso di gravi insufficienze epatiche. Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. REAZIONI AVVERSE L’emesi lieve e transitoria è stata una reazione avversa molto comune negli studi clinici (13%). Reazioni avverse comuni sono state disordini del tratto digestivo lievi e transitori (es. anoressia o diarrea), letargia e disidratazione. In studi clinici al dosaggio di 0,25 mg/kg, è stata osservata molto comunemente una lieve gengivite iperplastica con degli ingrossamenti dei linfonodi sottomandibolari in giovani gatti adulti sani in prove cliniche e molto raramente in gatti anziani sulla base dell’esperienza post-marketing. Ciò non richiede di solito l’interruzione del trattamento. La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate). Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo fogl Prečítajte si celý dokument
1/16 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Amodip 1,25 mg compresse masticabili per gatti. Amodip vet 1.25 mg chewable tablets for cats (DK, FI, SE, IS, NO, LT) Amlodipine Ceva 1.25 mg chewable tablets for cats (EE) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Amlodipina 1,25 mg (equivalente a 1,73 mg di amlodipina besilato). ECCIPIENTI: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa masticabile. Compresse a forma allungata di colore beige-marroncino con una linea di frattura su un lato. Le compresse possono essere divise in due parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per il trattamento dell’ipertensione sistemica nel gatto. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di shock cardiogeno e stenosi aortica grave. Non usare in caso di gravi insufficienze epatiche. Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE La causa principale e/o comorbidità dell’ipertensione, come ipertiroidismo, insufficienza renale cronica e diabete, dovrebbero essere identificate e trattate. Nei gatti l’ipertensione si può diagnosticare come conseguenza della pratica di misurazione in animali altrimenti normotesi (detta anche ipertensione da camice bianco). In caso di stress elevato la misurazione della pressione sistolica potrebbe portare ad una diagnosi errata di ipertensione. Si raccomanda di confermare l’ipertensione tramite misurazioni ripetute della pressione sistolica in giorni diversi prima di iniziare la terapia. La somministrazione ripetuta del prodotto per un lungo periodo di tempo deve essere conforme alla valutazione continua del rapporto beneficio-rischio, eseguita dal veterinario prescrittore che includa 2/16 la rilevazione della pressione sanguigna sistolica di routine durant Prečítajte si celý dokument