AMODIP / AMLODIPINA CEVA 1,25 MG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

AMLODIPINA BESILATO

Commercializzato da:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

Codice ATC:

QC08CA01

INN (Nome Internazionale):

BESILATED AMLODIPINE

Composizione:

AMLODIPINA BESILATO - 1.73 mg

Confezione:

Scatola con 20 blisters da 10 compresse masticabili (200 compresse) GATTI ESAURIMENTO SCORTE, Scatola 3 blisters da 10 compress

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

AMLODIPINE

Dettagli prodotto:

GATTI - GATTI - USO ORALE

Foglio illustrativo

IT AMODIP
® 1,25 MG COMPRESSE MASTICABILI PER GATTI
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Amodip 1,25 mg compresse masticabili per gatti, amlodipina (come
besilato)
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Amlodipina 1,25 mg
(equivalente a 1,73 mg di amlodipina besilato).
Compressa masticabile. Compresse a forma allungata di colore
beige-marroncino con una linea di frattura su un lato.
Le compresse possono essere divise in due parti uguali.
INDICAZIONI: Amodip è destinato al trattamento dell’ipertensione
sistemica nei gatti.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di shock cardiogenico e stenosi aortica grave. Non
usare in caso di gravi insufficienze epatiche. Non
utilizzare in caso di nota ipersensibilità al principio attivo o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
REAZIONI AVVERSE
Emesi lieve e transitoria è stata una reazione avversa molto comune
nella prova clinica (13%). Reazioni avverse comuni sono
state disordini del tratto digestivo lievi e transitori (es. anoressia
o diarrea), letargia e disidratazione. Al dosaggio di 0,25
mg/kg, è stata osservata lieve gengivite iperplastica con degli
ingrossamenti dei linfonodi sottomandibolari in giovani gatti
adulti sani ma non nella prova clinica con gatti ipertesi più
anziani. Ciò non richiede di solito l’interruzione del trattamento.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti
convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra
reazioni avverse nel corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma
meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più
di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno
di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno
di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di
informarne il veterinario.
SPECIE DI DESTINAZIONE: Gatti.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITA’ DI SO

Scheda tecnica

_ _
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Amlodipina Ceva 1,25 mg compresse masticabili per gatti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Amlodipina 1,25 mg
(equivalente a 1,73 mg di amlodipina besilato).
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Compresse a forma allungata di colore beige-marroncino con una linea
di
frattura su un lato. Le compresse possono essere divise in due parti
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento dell’ipertensione sistemica nei gatti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di shock cardiogeno e stenosi aortica grave.
Non usare in caso di gravi insufficienze epatiche.
Non utilizzare in caso di nota ipersensibilità al principio attivo o
ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La causa principale e/o comorbidità dell’ipertensione, come
ipertiroidismo,
insufficienza
renale
cronica
e
diabete,
dovrebbero
essere
identificate
e
trattate.
Si
raccomanda
di
confermare
l’ipertensione
tramite
la
misurazione
della
pressione sanguigna sistolica prima di cominciare la terapia.
La somministrazione ripetuta del prodotto per un lungo periodo di
tempo
dovrebbe essere conforme alla valutazione continua del rapporto
rischio-
beneficio, eseguita dal veterinario prescrittore che include la
rilevazione della
pressione sanguigna sistolica di routine durante il trattamento (ad
esempio
ogni 6 - 8 settimane).
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
È richiesta una particolare attenzione in pazienti con patologie
epatiche in
quanto l’amlodipina è altamente metabolizzata dal fegato. Poiché
non sono
stati condotti studi in animali con patologie epatiche, l’uso del
prodotto in
questi animali dovrebbe b