Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: Ministero della Salute
AMLODIPINA BESILATO
CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.
QC08CA01
BESILATED AMLODIPINE
AMLODIPINA BESILATO - 1.73 mg
Scatola con 20 blisters da 10 compresse masticabili (200 compresse) GATTI ESAURIMENTO SCORTE, Scatola 3 blisters da 10 compress
Ricetta non ripetibile
AMLODIPINE
GATTI - GATTI - USO ORALE
IT AMODIP ® 1,25 MG COMPRESSE MASTICABILI PER GATTI DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Amodip 1,25 mg compresse masticabili per gatti, amlodipina (come besilato) INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Amlodipina 1,25 mg (equivalente a 1,73 mg di amlodipina besilato). Compressa masticabile. Compresse a forma allungata di colore beige-marroncino con una linea di frattura su un lato. Le compresse possono essere divise in due parti uguali. INDICAZIONI: Amodip è destinato al trattamento dell’ipertensione sistemica nei gatti. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di shock cardiogenico e stenosi aortica grave. Non usare in caso di gravi insufficienze epatiche. Non utilizzare in caso di nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. REAZIONI AVVERSE Emesi lieve e transitoria è stata una reazione avversa molto comune nella prova clinica (13%). Reazioni avverse comuni sono state disordini del tratto digestivo lievi e transitori (es. anoressia o diarrea), letargia e disidratazione. Al dosaggio di 0,25 mg/kg, è stata osservata lieve gengivite iperplastica con degli ingrossamenti dei linfonodi sottomandibolari in giovani gatti adulti sani ma non nella prova clinica con gatti ipertesi più anziani. Ciò non richiede di solito l’interruzione del trattamento. La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse nel corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate). Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario. SPECIE DI DESTINAZIONE: Gatti. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITA’ DI SO Lees het volledige document
_ _ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Amlodipina Ceva 1,25 mg compresse masticabili per gatti. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Amlodipina 1,25 mg (equivalente a 1,73 mg di amlodipina besilato). ECCIPIENTI: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa masticabile. Compresse a forma allungata di colore beige-marroncino con una linea di frattura su un lato. Le compresse possono essere divise in due parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per il trattamento dell’ipertensione sistemica nei gatti. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di shock cardiogeno e stenosi aortica grave. Non usare in caso di gravi insufficienze epatiche. Non utilizzare in caso di nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE La causa principale e/o comorbidità dell’ipertensione, come ipertiroidismo, insufficienza renale cronica e diabete, dovrebbero essere identificate e trattate. Si raccomanda di confermare l’ipertensione tramite la misurazione della pressione sanguigna sistolica prima di cominciare la terapia. La somministrazione ripetuta del prodotto per un lungo periodo di tempo dovrebbe essere conforme alla valutazione continua del rapporto rischio- beneficio, eseguita dal veterinario prescrittore che include la rilevazione della pressione sanguigna sistolica di routine durante il trattamento (ad esempio ogni 6 - 8 settimane). 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali È richiesta una particolare attenzione in pazienti con patologie epatiche in quanto l’amlodipina è altamente metabolizzata dal fegato. Poiché non sono stati condotti studi in animali con patologie epatiche, l’uso del prodotto in questi animali dovrebbe b Lees het volledige document