AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Commercializzato da:

PHARMACARE S.R.L.

Codice ATC:

J01CR02

INN (Nome Internazionale):

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Confezione:

" 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 12 COMPRESSE; " 875 MG + 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE " 12 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Dettagli prodotto:

036829024 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 036829012 - 875 MG + 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
XINAMOD 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
amoxicillina triidrato e potassio clavulanato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è XINAMOD e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere XINAMOD
3.
Come prendere XINAMOD
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare XINAMOD
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È XINAMOD E A COSA SERVE
XINAMOD contiene due principi attivi, l’amoxicillina e l’acido
clavulanico.
L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antibiotici
(antibiotici beta-lattamici o penicilline) utilizzati per il
trattamento delle
infezioni causate da batteri. L’acido clavulanico invece impedisce
che
l’amoxicillina venga rapidamente resa inefficace.
Questo medicinale è indicato negli adulti e nei bambini nel
trattamento di:
-
infezioni dei seni nasali (sinusite batterica acuta) e dell’orecchio
(otite media
acuta);
-
infezioni del tratto respiratorio a livello dei bronchi (esacerbazioni
acute di
bronchiti croniche) o dei polmoni (polmonite acquisita in comunità);
-
infezioni delle vie urinarie (cistite, pielonefrite);
-
infezioni della pelle o di altri tessuti molli (cellulite, morsi di
animale),
comprese infezioni ai denti (ascesso dentale grave con cellulite
diffusa);
-
infezione delle ossa e delle articolazioni (osteomielite).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE XINAMOD
NON P

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
XINAMOD_ _875 mg + 125 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina
875
mg
potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125
mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
_ _
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
XINAMOD_ _è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e
nei bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
•
sinusite batterica acuta (diagnosticate in modo adeguato);
•
otite media acuta;
•
esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo
adeguato);
•
polmonite acquisita in comunità;
•
cistite;
•
pielonefrite;
•
infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite,
morsi di
animale, ascesso dentale grave con cellulite diffusa;
•
infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite.
Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido
clavulanico tranne quando le dosi sono definite nei termini di un
singolo
componente.
La dose di XINAMOD che viene scelta per il trattamento di ogni singola
infezione deve tenere conto di:
•
patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti
antibatterici
1
Documento reso disponibile da AIFA il 21/10/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
(vedere paragrafo 4.4);
•
gravità e sito dell’infezione;
•