国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI
PHARMACARE S.R.L.
J01CR02
AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI
" 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 12 COMPRESSE; " 875 MG + 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE " 12 BUSTINE
N
AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI
036829024 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 036829012 - 875 MG + 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE XINAMOD 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM amoxicillina triidrato e potassio clavulanato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è XINAMOD e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere XINAMOD 3. Come prendere XINAMOD 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare XINAMOD 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È XINAMOD E A COSA SERVE XINAMOD contiene due principi attivi, l’amoxicillina e l’acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici (antibiotici beta-lattamici o penicilline) utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da batteri. L’acido clavulanico invece impedisce che l’amoxicillina venga rapidamente resa inefficace. Questo medicinale è indicato negli adulti e nei bambini nel trattamento di: - infezioni dei seni nasali (sinusite batterica acuta) e dell’orecchio (otite media acuta); - infezioni del tratto respiratorio a livello dei bronchi (esacerbazioni acute di bronchiti croniche) o dei polmoni (polmonite acquisita in comunità); - infezioni delle vie urinarie (cistite, pielonefrite); - infezioni della pelle o di altri tessuti molli (cellulite, morsi di animale), comprese infezioni ai denti (ascesso dentale grave con cellulite diffusa); - infezione delle ossa e delle articolazioni (osteomielite). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE XINAMOD NON P 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE XINAMOD_ _875 mg + 125 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. _ _ 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE XINAMOD_ _è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): • sinusite batterica acuta (diagnosticate in modo adeguato); • otite media acuta; • esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo adeguato); • polmonite acquisita in comunità; • cistite; • pielonefrite; • infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite, morsi di animale, ascesso dentale grave con cellulite diffusa; • infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite. Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido clavulanico tranne quando le dosi sono definite nei termini di un singolo componente. La dose di XINAMOD che viene scelta per il trattamento di ogni singola infezione deve tenere conto di: • patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti antibatterici 1 Documento reso disponibile da AIFA il 21/10/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ (vedere paragrafo 4.4); • gravità e sito dell’infezione; • 阅读完整的文件