Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Drospirenone ed estrogeno
BAYER S.P.A.
G03FA17
Drospirenone and estrogen
1 BLISTER PVC/AL DA 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 1 MG/2MG; 3 BLISTER PVC/AL DA 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 1 MG/2 M
M
Drospirenone ed estrogeno
036170025 - 3 BLISTER PVC/AL DA 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 1 MG/2 MG - Autorizzato; 036170013 - 1 BLISTER PVC/AL DA 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 1 MG/2MG - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE A NGELIQ 1 mg / 2 mg compresse rivestite con film Estradiolo / Drospirenone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1 1. Cos’è Angeliq e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Angeliq ESAME MEDICO E CONTROLLI REGOLARI NON PRENDA ANGELIQ AVVERTENZE E PRECAUZIONI TOS E CANCRO EFFETTI DELLA TOS SUL CUORE E LA CIRCOLAZIONE ALTRE CONDIZIONI ALTRI MEDICINALI E ANGELIQ ESAMI DI LABORATORIO GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO GUIDA DI VEICOLI E UTILIZZO DI MACCHINARI ANGELIQ CONTIENE LATTOSIO 3. Come prendere Angeliq SE PRENDE PIÙ ANGELIQ DI QUANTO DEVE SE DIMENTICA DI PRENDERE ANGELIQ SE INTERROMPE IL TRATTAMENTO CON ANGELIQ SE DEVE SOTTOPORSI A UN INTERVENTO CHIRURGICO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Angeliq 6. Contenuto della confezione e altre informazioni _________________________________________ 1 Nota: questo indice si applica solo al formato “a libretto” di Angeliq, invece nel formato foglio l’indice contiene solo i titoli principali da 1 a 6: 1. Cos’è Angeliq e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Angeliq 3. Come prendere Angeliq 1 Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzi Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Angeliq 1 mg/2 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di estradiolo (come estradiolo emiidrato) e 2 mg di drospirenone. Eccipiente con effetti noti: 46 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa rossa, rotonda, con facce convesse, una delle quali contrassegnata con le lettere DL all’interno di un esagono regolare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia ormonale sostitutiva per i sintomi da deficit di estrogeni nelle donne in postmenopausa, qualora sia trascorso oltre 1 anno dalla menopausa. Prevenzione dell’osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad alto rischio di future fratture che presentano intolleranze o controindicazioni ad altri farmaci autorizzati per la prevenzione dell'osteoporosi. (Vedere anche paragrafo 4.4). L’esperienza nel trattamento di donne di età superiore a 65 anni è limitata. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Le donne non sottoposte a terapia ormonale sostitutiva (TOS), o quelle che passano da una terapia continua con altro prodotto combinato, possono iniziare il trattamento in qualsiasi momento. Le donne che passano da un regime terapeutico (TOS) di tipo ciclico con un prodotto combinato sequenziale devono iniziare il trattamento il giorno successivo all’ultimo del ciclo di trattamento precedente. Posologia Una compressa al giorno. Ogni blister copre 28 giorni di trattamento. Modo di somministrazione Le compresse devono essere deglutite intere con un po’ di liquido, indipendentemente dall’assunzione di cibo. Il trattamento è continuo, quindi la confezione successiva deve essere utilizzata immediatamente e seguire la precedente senza interruzione. Le compresse devono essere assunte preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. Se si dimentica di prendere una compressa, questa deve essere pre Leggi il documento completo