ANGELIQ

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Drospirenone ed estrogeno

Beschikbaar vanaf:

BAYER S.P.A.

ATC-code:

G03FA17

INN (Algemene Internationale Benaming):

Drospirenone and estrogen

Eenheden in pakket:

1 BLISTER PVC/AL DA 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 1 MG/2MG; 3 BLISTER PVC/AL DA 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 1 MG/2 M

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Drospirenone ed estrogeno

Product samenvatting:

036170025 - 3 BLISTER PVC/AL DA 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 1 MG/2 MG - Autorizzato; 036170013 - 1 BLISTER PVC/AL DA 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 1 MG/2MG - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
A
NGELIQ 1 mg / 2 mg compresse rivestite con film
Estradiolo / Drospirenone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
1.
Cos’è Angeliq e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Angeliq

ESAME MEDICO E CONTROLLI REGOLARI

NON PRENDA ANGELIQ

AVVERTENZE E PRECAUZIONI

TOS E CANCRO

EFFETTI DELLA TOS SUL CUORE E LA CIRCOLAZIONE

ALTRE CONDIZIONI

ALTRI MEDICINALI E ANGELIQ

ESAMI DI LABORATORIO

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

GUIDA DI VEICOLI E UTILIZZO DI MACCHINARI

ANGELIQ CONTIENE LATTOSIO
3.
Come prendere Angeliq

SE PRENDE PIÙ ANGELIQ DI QUANTO DEVE

SE DIMENTICA DI PRENDERE ANGELIQ

SE INTERROMPE IL TRATTAMENTO CON ANGELIQ

SE DEVE SOTTOPORSI A UN INTERVENTO CHIRURGICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Angeliq
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
_________________________________________
1
Nota: questo indice si applica solo al formato “a libretto” di
Angeliq, invece nel
formato foglio l’indice contiene solo i titoli principali da 1 a 6:
1.
Cos’è Angeliq e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Angeliq
3.
Come prendere Angeliq
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzi

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Angeliq 1 mg/2 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di estradiolo (come
estradiolo
emiidrato) e 2 mg di drospirenone.
Eccipiente con effetti noti: 46 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rossa, rotonda, con facce convesse, una delle quali
contrassegnata
con le lettere DL all’interno di un esagono regolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia ormonale sostitutiva per i sintomi da deficit di estrogeni
nelle donne in
postmenopausa, qualora sia trascorso oltre 1 anno dalla menopausa.
Prevenzione dell’osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad alto
rischio di
future fratture che presentano intolleranze o controindicazioni ad
altri farmaci
autorizzati per la prevenzione dell'osteoporosi.
(Vedere anche paragrafo 4.4).
L’esperienza nel trattamento di donne di età superiore a 65 anni è
limitata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le donne non sottoposte a terapia ormonale sostitutiva (TOS), o quelle
che
passano da una terapia continua con altro prodotto combinato, possono
iniziare
il trattamento in qualsiasi momento. Le donne che passano da un regime
terapeutico (TOS) di tipo ciclico con un prodotto combinato
sequenziale devono
iniziare il trattamento il giorno successivo all’ultimo del ciclo di
trattamento
precedente.
Posologia
Una compressa al giorno. Ogni blister copre 28 giorni di trattamento.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere deglutite intere con un po’ di liquido,
indipendentemente dall’assunzione di cibo. Il trattamento è
continuo, quindi la
confezione successiva deve essere utilizzata immediatamente e seguire
la
precedente senza interruzione. Le compresse devono essere assunte
preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. Se si dimentica di
prendere una
compressa, questa deve essere pre