Antrex 15 mg tabletti

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Calcium folinate hydrate

Commercializzato da:

ORION CORPORATION

Codice ATC:

V03AF03

INN (Nome Internazionale):

Calcium folinate hydrate

Dosaggio:

15 mg

Forma farmaceutica:

tabletti

Confezione:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 543249) Ei kaupan: 100

Tipo di ricetta:

Resepti: 10 Ei kaupan: 100

Area terapeutica:

kalsiumfolinaatti

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

1984-07-11

Foglio illustrativo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ANTREX 15 MG TABLETIT
foliinihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Antrex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Antrex-tabletteja
3.
Miten Antrex-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Antrex-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ANTREX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valmisteen vaikuttava aine foliinihappo on foolihapon aktiivinen
metaboliitti.
Valmistetta käytetään seuraavissa tapauksissa:

foolihapon puutteesta johtuva megaloblastinen anemia

terveiden solujen suojaaminen metotreksaatin toksisilta vaikutuksilta
metotreksaattihoidon
yhteydessä

paksusuolen ja peräsuolen syövän hoito yhdessä 5-fluorourasiilin
kanssa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ANTREX-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA ANTREX-TABLETTEJA

jos olet allerginen foliinihapolle tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

jos sairastat B
12
-vitamiinin puutteesta johtuvaa pernisiöösiä anemiaa tai muuta B
12
-vitamiinin
puutteesta johtuvaa megaloblastista anemiaa.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Antrex-tabletteja:

jos sinua hoidetaan 5-fluorourasiililla, varsinkin, jos olet iäkäs
tai et voi hyvin, sillä Antrex voi
voimistaa 5-fluorour

Scheda tecnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Antrex 15 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää kalsiumfolinaattihydraattia määrän, joka
vastaa 15 mg:aa foliinihappoa.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 141,4 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Kellertävän valkoinen, pyöreä (Ø 9 mm), suora, jakouurteellinen,
päällystämätön tabletti, jossa
jakouurteen yläpuolella kaiverrus "C" ja alapuolella "F". Tabletin
voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
foolihapon puutteesta johtuva megaloblastinen anemia
•
terveiden solujen suojaaminen metotreksaatin toksisilta vaikutuksilta
massiivisen
metotreksaattihoidon yhteydessä
•
paikallisiin imusolmukkeisiin, tai laajemmalle levinneen paksusuolen
ja peräsuolen syövän
hoito yhdessä 5-fluorourasiilin kanssa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Foolihapon puutteesta johtuvan megaloblastisen anemian hoito
Annostus on yksilöllinen. Malabsorptiossa voidaan käyttää
oraalisia annoksia 15 mg:aan asti.
Intramuskulaarisesti annettuna suurempien annosten kuin 1 mg ei ole
osoitettu lisäävän tehoa.
Hoitoa jatketaan kliinisen hoitovasteen mukaan määräytyvällä
alhaisemmalla annoksella, kunnes
verenkuva on normaali ja kliiniset oireet hävinneet.
Kalsiumfolinaattihydraattisuojaus metotreksaattihoidon yhteydessä
Koska kalsiumfolinaattihydraattisuojauksen annostelu riippuu
ratkaisevasti metotreksaatin
annostuksesta ja sen antamisesta keskisuurin ja suurin annoksin,
metotreksaattihoidon protokolla
määrää kalsiumfolinaattihydraattisuojauksen annostuksen. Siksi
kalsiumfolinaattihydraatin
annostuksen ja antotavan on parasta perustua keskisuuri- ja
suuriannoksiseen
metotreksaattiprotokollaan.
_Esimerkkejä aikuisilla, vanhuksilla ja pediatrisilla potilailla
käytettävistä annoksista: _
Kalsiumfolinaattihydraattisuojaus tulee antaa parenteraalisesti
potilaille, joilla on imeytymishäiriö tai
jokin muu häiriö r