Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Calcium folinate hydrate
ORION CORPORATION
V03AF03
Calcium folinate hydrate
15 mg
tabletti
Kaupan: 10 (VNR-numero: 543249) Ei kaupan: 100
Resepti: 10 Ei kaupan: 100
kalsiumfolinaatti
Myyntilupa myönnetty
1984-07-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ANTREX 15 MG TABLETIT foliinihappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Antrex on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Antrex-tabletteja 3. Miten Antrex-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Antrex-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ANTREX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valmisteen vaikuttava aine foliinihappo on foolihapon aktiivinen metaboliitti. Valmistetta käytetään seuraavissa tapauksissa: foolihapon puutteesta johtuva megaloblastinen anemia terveiden solujen suojaaminen metotreksaatin toksisilta vaikutuksilta metotreksaattihoidon yhteydessä paksusuolen ja peräsuolen syövän hoito yhdessä 5-fluorourasiilin kanssa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ANTREX-TABLETTEJA ÄLÄ OTA ANTREX-TABLETTEJA jos olet allerginen foliinihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sairastat B 12 -vitamiinin puutteesta johtuvaa pernisiöösiä anemiaa tai muuta B 12 -vitamiinin puutteesta johtuvaa megaloblastista anemiaa. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Antrex-tabletteja: jos sinua hoidetaan 5-fluorourasiililla, varsinkin, jos olet iäkäs tai et voi hyvin, sillä Antrex voi voimistaa 5-fluorour Läs hela dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Antrex 15 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää kalsiumfolinaattihydraattia määrän, joka vastaa 15 mg:aa foliinihappoa. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 141,4 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Kellertävän valkoinen, pyöreä (Ø 9 mm), suora, jakouurteellinen, päällystämätön tabletti, jossa jakouurteen yläpuolella kaiverrus "C" ja alapuolella "F". Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • foolihapon puutteesta johtuva megaloblastinen anemia • terveiden solujen suojaaminen metotreksaatin toksisilta vaikutuksilta massiivisen metotreksaattihoidon yhteydessä • paikallisiin imusolmukkeisiin, tai laajemmalle levinneen paksusuolen ja peräsuolen syövän hoito yhdessä 5-fluorourasiilin kanssa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Foolihapon puutteesta johtuvan megaloblastisen anemian hoito Annostus on yksilöllinen. Malabsorptiossa voidaan käyttää oraalisia annoksia 15 mg:aan asti. Intramuskulaarisesti annettuna suurempien annosten kuin 1 mg ei ole osoitettu lisäävän tehoa. Hoitoa jatketaan kliinisen hoitovasteen mukaan määräytyvällä alhaisemmalla annoksella, kunnes verenkuva on normaali ja kliiniset oireet hävinneet. Kalsiumfolinaattihydraattisuojaus metotreksaattihoidon yhteydessä Koska kalsiumfolinaattihydraattisuojauksen annostelu riippuu ratkaisevasti metotreksaatin annostuksesta ja sen antamisesta keskisuurin ja suurin annoksin, metotreksaattihoidon protokolla määrää kalsiumfolinaattihydraattisuojauksen annostuksen. Siksi kalsiumfolinaattihydraatin annostuksen ja antotavan on parasta perustua keskisuuri- ja suuriannoksiseen metotreksaattiprotokollaan. _Esimerkkejä aikuisilla, vanhuksilla ja pediatrisilla potilailla käytettävistä annoksista: _ Kalsiumfolinaattihydraattisuojaus tulee antaa parenteraalisesti potilaille, joilla on imeytymishäiriö tai jokin muu häiriö r Läs hela dokumentet