Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gestodene ed estrogeno
BAYER S.P.A.
G03AA10
Gestodene and estrogen
1 BLISTER PVC DA 28 CPR FILM RIVESTITE 60 MCG + 15 MCG; 3 BLISTER PVC DA 28 CPR FILM RIVESTITE 60 MCG + 15 MCG; 6X28 COMPRESSE R
M
Gestodene ed estrogeno
034921027 - 3 BLISTER PVC DA 28 CPR FILM RIVESTITE 60 MCG + 15 MCG - Autorizzato; 034921015 - 1 BLISTER PVC DA 28 CPR FILM RIVESTITE 60 MCG + 15 MCG - Autorizzato; 034921039 - 6X28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ARIANNA 60 microgrammi/15 microgrammi, compresse rivestite con film Gestodene/Etinilestradiolo Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4). Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”) Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è ARIANNA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ARIANNA 3. Come prendere ARIANNA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ARIANNA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos'è ARIANNA e a cosa serve • ARIANNA è una pillola contraccettiva orale, usata per prevenire la gravidanza. • Ognuna delle 24 compresse giallo-pallide contiene una piccola quantità di due diversi ormoni femminili, il gestodene e l’etinilestradiolo. • Le 4 compresse bianche non contengono sostanze attive e sono chiamate “compresse placebo”. • Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono chiamate pillole “combinate”. 2. Cosa deve sapere prima di usare ARI Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Arianna 60 microgrammi / 15 microgrammi compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Gestodene: 60 microgrammi Etinilestradiolo: 15 microgrammi Per una compressa rivestita con film giallo-pallido (compressa attiva). Eccipiente con effetto noto: lattosio Le compresse rivestite con film bianche non contengono alcun principio attivo (placebo). Eccipiente con effetto noto: lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. La compressa attiva è di colore giallo-pallido, rotonda con facce convesse. La compressa di placebo è bianca, rotonda con facce convesse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Contraccezione ormonale orale. La decisione di prescrivere Arianna deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a Arianna e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Assumere con regolarità e senza interruzione una compressa al giorno, alla stessa ora, per 28 giorni consecutivi (una compressa giallo-pallido attiva nei primi 24 giorni e una compressa bianca inattiva nei 4 giorni seguenti), senza alcun intervallo tra una confezione e l'altra. Il sanguinamento da sospensione inizia normalmente 2-3 giorni dopo l’assunzione dell’ultima compressa attiva e può persistere anche oltre l’inizio della nuova confezione. Come iniziare Arianna - Nessun trattamento contraccettivo ormonale nel mese precedente: Assumere la prima compressa il 1° giorno di mestruazione. Arianna SmPC 7b (BEC 14760 PRAC wording implementation on suicidality ) 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industrial Leggi il documento completo