ARTANE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Triesifenidile

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

N04AA01

INN (Nome Internazionale):

Triesifenidile

Confezione:

" 2 MG COMPRESSE " 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "2 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; "5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 30

Classe:

N

Area terapeutica:

Triesifenidile

Dettagli prodotto:

003488018 - 2 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Revocato; 003488032 - 5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Revocato; 003488020 - 100 COMPRESSE 2 MG - Revocato; 003488057 - 2 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ARTANE 2 MG COMPRESSE
_TRIESIFENIDILE_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ARTANE 2 mg compresse e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ARTANE 2 mg compresse
3.
Come prendere ARTANE 2 mg compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ARTANE 2 mg compresse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS’È ARTANE 2 MG COMPRESSE E A COSA SERVE
ARTANE contiene il principio attivo triesifenidile.
È indicato:
•
per il trattamento del morbo di Parkinson postencefalitico,
•
per il trattamento delle malattie i cui sintomi sono uguali a quelli
della malattia
di Parkinson (parkinsonismo).
Riduce sia il tremore che la rigidità.
Diminuisce anche la scialorrea (aumentata salivazione) che accompagna
la malattia di
Parkinson.
2
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ARTANE 2 MG COMPRESSE
NON PRENDA ARTANE 2 MG COMPRESSE :
-
se è allergico al triesifenidile o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6),
-
se soffre di glaucoma (aumento della pressione oculare),
-
se soffre di ipertrofia prostatica (aumento del volume della
prostata).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ARTANE 2 mg
compresse.
Consulti il medico se:
•
Se soffre di disturbi cardiaci, renali, epatici.
•
Se è anziano, il dosaggio deve essere ridotto ed è necessaria
un’attenta
sorveglianz

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
ARTANE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
Una compressa contiene:
Principio attivo
Triesifenidile cloridrato mg 2
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1. Indicazioni terapeutiche_
L'Artane è indicato per il trattamento del parkinsonismo e del morbo
di Parkinson
postencefalitico. Esso è efficace in un'alta percentuale di pazienti
e riduce sia il tremore
che la rigidità.
L'Artane diminuisce anche la scialorrea che si accompagna al morbo di
Parkinson.
_4.2. Posologia e modo di somministrazione_
L'Artane deve essere somministrato per via orale iniziando con una
dose di 2 mg, 2 o 3
volte al giorno, in corrispondenza dei pasti. Dosi di 6-10 mg al
giorno sono abitualmente
sufficienti a ottenere buoni risultati terapeutici.
Nel morbo di Parkinson sono talvolta necessarie dosi più alte da 12 a
15 mg al giorno.
Dosi superiori ai 20 mg sono in genere mal tollerate e sono utili solo
in rari casi.
Se l'Artane è usato in associazione con altri farmaci
antiparkinsoniani sono sufficienti
piccole dosi.
Nei pazienti affetti da intensa scialorrea è utile somministrare
l'Artane dopo i pasti.
Nei pazienti che accusano spiccata secchezza della bocca l'Artane può
essere
somministrato prima dei pasti, purché ciò non provochi nausea. La
secchezza della bocca
può essere mitigata bevendo piccoli sorsi d'acqua o con l'uso di
caramelle o di gomma da
masticare.
_4.3. Controindicazioni_
Ipersensibilità individuale accertata.
_4.4. Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso_
I pazienti trattati con triesifenidile cloridrato devono essere
sottoposti ad una valutazione
gonioscopica e ad un monitoraggio della frazione intraoculare ad
intervalli regolari.
L'impiego di Artane in pazienti affetti da disturbi cardiaci, renali e
da insufficienza epatica,
deve essere effettuato con cautela.
La presenza di un glaucoma o di ipertrofia prostatica sono
controindicazioni all'uso di
questo farmaco.
In pazienti anziani, il dosaggio deve es