Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Triesifenidile
TEOFARMA S.R.L.
N04AA01
Triesifenidile
" 2 MG COMPRESSE " 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "2 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; "5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 30
N
Triesifenidile
003488018 - 2 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Revocato; 003488032 - 5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Revocato; 003488020 - 100 COMPRESSE 2 MG - Revocato; 003488057 - 2 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ARTANE 2 MG COMPRESSE _TRIESIFENIDILE_ LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ARTANE 2 mg compresse e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ARTANE 2 mg compresse 3. Come prendere ARTANE 2 mg compresse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ARTANE 2 mg compresse 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1 CHE COS’È ARTANE 2 MG COMPRESSE E A COSA SERVE ARTANE contiene il principio attivo triesifenidile. È indicato: • per il trattamento del morbo di Parkinson postencefalitico, • per il trattamento delle malattie i cui sintomi sono uguali a quelli della malattia di Parkinson (parkinsonismo). Riduce sia il tremore che la rigidità. Diminuisce anche la scialorrea (aumentata salivazione) che accompagna la malattia di Parkinson. 2 COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ARTANE 2 MG COMPRESSE NON PRENDA ARTANE 2 MG COMPRESSE : - se è allergico al triesifenidile o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), - se soffre di glaucoma (aumento della pressione oculare), - se soffre di ipertrofia prostatica (aumento del volume della prostata). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ARTANE 2 mg compresse. Consulti il medico se: • Se soffre di disturbi cardiaci, renali, epatici. • Se è anziano, il dosaggio deve essere ridotto ed è necessaria un’attenta sorveglianz Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: ARTANE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA: Una compressa contiene: Principio attivo Triesifenidile cloridrato mg 2 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1. Indicazioni terapeutiche_ L'Artane è indicato per il trattamento del parkinsonismo e del morbo di Parkinson postencefalitico. Esso è efficace in un'alta percentuale di pazienti e riduce sia il tremore che la rigidità. L'Artane diminuisce anche la scialorrea che si accompagna al morbo di Parkinson. _4.2. Posologia e modo di somministrazione_ L'Artane deve essere somministrato per via orale iniziando con una dose di 2 mg, 2 o 3 volte al giorno, in corrispondenza dei pasti. Dosi di 6-10 mg al giorno sono abitualmente sufficienti a ottenere buoni risultati terapeutici. Nel morbo di Parkinson sono talvolta necessarie dosi più alte da 12 a 15 mg al giorno. Dosi superiori ai 20 mg sono in genere mal tollerate e sono utili solo in rari casi. Se l'Artane è usato in associazione con altri farmaci antiparkinsoniani sono sufficienti piccole dosi. Nei pazienti affetti da intensa scialorrea è utile somministrare l'Artane dopo i pasti. Nei pazienti che accusano spiccata secchezza della bocca l'Artane può essere somministrato prima dei pasti, purché ciò non provochi nausea. La secchezza della bocca può essere mitigata bevendo piccoli sorsi d'acqua o con l'uso di caramelle o di gomma da masticare. _4.3. Controindicazioni_ Ipersensibilità individuale accertata. _4.4. Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso_ I pazienti trattati con triesifenidile cloridrato devono essere sottoposti ad una valutazione gonioscopica e ad un monitoraggio della frazione intraoculare ad intervalli regolari. L'impiego di Artane in pazienti affetti da disturbi cardiaci, renali e da insufficienza epatica, deve essere effettuato con cautela. La presenza di un glaucoma o di ipertrofia prostatica sono controindicazioni all'uso di questo farmaco. In pazienti anziani, il dosaggio deve es Прочитайте повний документ