Aspi-Kel 65% 650 mg/g Poeder voor gebruik in drinkwater; Poeder voor oraal gebruik

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Acetylsalicylzuur

Commercializzato da:

KELA

Codice ATC:

QN02BA01

INN (Nome Internazionale):

Acetylsalicylic Acid

Dosaggio:

650 mg/g

Forma farmaceutica:

Poeder voor gebruik in drinkwater; Poeder voor oraal gebruik

Composizione:

Acetylsalicylzuur 650 mg/g

Via di somministrazione:

Toediening in het drinkwater

Gruppo terapeutico:

varken

Area terapeutica:

Acetylsalicylic Acid

Dettagli prodotto:

CTI-code: 334153-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334153-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334153-02 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2627172 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334153-03 - De grootte van de verpakking: 25 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd

Foglio illustrativo

SKP, Etikettering, en Bijsluiter – NL versie
ASPI-KEL 65 %
B. BIJSLUITER
1
SKP, Etikettering, en Bijsluiter – NL versie
ASPI-KEL 65 %
BIJSLUITER
ASPI-KEL 65 %, 650 MG/G, POEDER VOOR TOEDIENING IN HET DRINKWATER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor in het handel brengen:
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
S.P. VETERINARIA S.A., Ctra. Reus-Vinyols, 43330 RIUDUMS (Tarragona),
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ASPI-kel 65 %, 650 mg/g, poeder voor toediening in het drinkwater
_Acetylsalicylzuur 650 mg/g_
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Acidum acetylsalicylicum 650 mg, Natrii carbonas anhydricus q.s. ad 1
g
4.
INDICATIES
Behandeling van koorts geassocieerd met ademhalingsinfecties.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met nier- en/of leverfalen en/of
gastro-duodenale ulcera.
6. BIJWERKINGEN
Nevenwerkingen kunnen gepaard gaan met dezelfde symptomen als
beschreven bij overdosering:
gastro-intestinale
irritatie,
huiduitslag,
ademhalingsmoeilijkheden,
slaperigheid,
duizeligheid,
braakneigingen en verhoogde coagulatietijd. Ter hoogte van cardia en
fundus van de maag kunnen
letsels van de mucosa waargenomen worden.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7. DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vleesvarkens.
Niet toedienen aan biggen jonger dan 2,5 maand.
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Orale toediening.
2
SKP, Etikettering, en Bijsluiter – NL versie
ASPI-KEL 65 %
_Vleesvarkens: _50 mg acetylsalicylzuur per kg lichaamsgewicht per
dag,
of 77 mg ASPI-kel 65 % poeder voor toediening in het drinkwater per kg
lichaamsgewicht per dag,
toegediend in het drinkwater afhankelijk van de waterconsumptie van de
dieren, ge

Scheda tecnica

SKP, Etikettering, en Bijsluiter – NL versie
ASPI-KEL 65 %
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP, Etikettering, en Bijsluiter – NL versie
ASPI-KEL 65 %
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ASPI-KEL 65 %,
650 mg/g, poeder voor toediening in het drinkwater
_Acetylsalicylzuur 650 mg/g_
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL :
Acidum acetylsalicylicum 650 mg/g
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor toediening in het drinkwater
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Vleesvarkens.
Niet toedienen aan biggen jonger dan 2,5 maand.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van koorts geassocieerd met ademhalingsinfecties.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met nier- en/of leverfalen en/of
gastro-duodenale ulcera.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Niet toedienen aan dieren overgevoelig voor acetylsalicylzuur.
Tolerantie werd niet onderzocht bij biggen jonger dan 2,5 maanden.
Tijdens de behandeling dient men er op te letten dat enkel
gemedicineerd water beschikbaar is. Het
gemedicineerd water moet om de 12 u vervangen worden.
De oorzaak van koorts dient vastgesteld te worden en moet gelijktijdig
behandeld worden.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Acetylsalicylzuur en niet steroïdale anti-inflammatoire middelen
(NSAID’s) veroorzaken bij sommige
personen, vooral patiënten met asthma, nasale poliepen en urticaria,
een overgevoeligheidsreactie
(met bronchospasmen, urticaria, angio-oedeem, rinitis en/of shock).
Personen met een bekende
overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur, moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Personen met een overgevoeligheid aan aspirine kunnen
kruisovergevoeligheid vertonen met andere
NSAID’s.
2
SKP, Etikettering