Aspi-Kel 65% 650 mg/g Poeder voor gebruik in drinkwater; Poeder voor oraal gebruik

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Acetylsalicylzuur

Dostupné z:

KELA

ATC kód:

QN02BA01

INN (Medzinárodný Name):

Acetylsalicylic Acid

Dávkovanie:

650 mg/g

Forma lieku:

Poeder voor gebruik in drinkwater; Poeder voor oraal gebruik

Zloženie:

Acetylsalicylzuur 650 mg/g

Spôsob podávania:

Toediening in het drinkwater

Terapeutické skupiny:

varken

Terapeutické oblasti:

Acetylsalicylic Acid

Prehľad produktov:

CTI-code: 334153-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334153-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334153-02 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2627172 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334153-03 - De grootte van de verpakking: 25 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd

Príbalový leták

SKP, Etikettering, en Bijsluiter – NL versie
ASPI-KEL 65 %
B. BIJSLUITER
1
SKP, Etikettering, en Bijsluiter – NL versie
ASPI-KEL 65 %
BIJSLUITER
ASPI-KEL 65 %, 650 MG/G, POEDER VOOR TOEDIENING IN HET DRINKWATER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor in het handel brengen:
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
S.P. VETERINARIA S.A., Ctra. Reus-Vinyols, 43330 RIUDUMS (Tarragona),
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ASPI-kel 65 %, 650 mg/g, poeder voor toediening in het drinkwater
_Acetylsalicylzuur 650 mg/g_
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Acidum acetylsalicylicum 650 mg, Natrii carbonas anhydricus q.s. ad 1
g
4.
INDICATIES
Behandeling van koorts geassocieerd met ademhalingsinfecties.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met nier- en/of leverfalen en/of
gastro-duodenale ulcera.
6. BIJWERKINGEN
Nevenwerkingen kunnen gepaard gaan met dezelfde symptomen als
beschreven bij overdosering:
gastro-intestinale
irritatie,
huiduitslag,
ademhalingsmoeilijkheden,
slaperigheid,
duizeligheid,
braakneigingen en verhoogde coagulatietijd. Ter hoogte van cardia en
fundus van de maag kunnen
letsels van de mucosa waargenomen worden.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7. DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vleesvarkens.
Niet toedienen aan biggen jonger dan 2,5 maand.
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Orale toediening.
2
SKP, Etikettering, en Bijsluiter – NL versie
ASPI-KEL 65 %
_Vleesvarkens: _50 mg acetylsalicylzuur per kg lichaamsgewicht per
dag,
of 77 mg ASPI-kel 65 % poeder voor toediening in het drinkwater per kg
lichaamsgewicht per dag,
toegediend in het drinkwater afhankelijk van de waterconsumptie van de
dieren, ge

Súhrn charakteristických

SKP, Etikettering, en Bijsluiter – NL versie
ASPI-KEL 65 %
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP, Etikettering, en Bijsluiter – NL versie
ASPI-KEL 65 %
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ASPI-KEL 65 %,
650 mg/g, poeder voor toediening in het drinkwater
_Acetylsalicylzuur 650 mg/g_
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL :
Acidum acetylsalicylicum 650 mg/g
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor toediening in het drinkwater
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Vleesvarkens.
Niet toedienen aan biggen jonger dan 2,5 maand.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van koorts geassocieerd met ademhalingsinfecties.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met nier- en/of leverfalen en/of
gastro-duodenale ulcera.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Niet toedienen aan dieren overgevoelig voor acetylsalicylzuur.
Tolerantie werd niet onderzocht bij biggen jonger dan 2,5 maanden.
Tijdens de behandeling dient men er op te letten dat enkel
gemedicineerd water beschikbaar is. Het
gemedicineerd water moet om de 12 u vervangen worden.
De oorzaak van koorts dient vastgesteld te worden en moet gelijktijdig
behandeld worden.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Acetylsalicylzuur en niet steroïdale anti-inflammatoire middelen
(NSAID’s) veroorzaken bij sommige
personen, vooral patiënten met asthma, nasale poliepen en urticaria,
een overgevoeligheidsreactie
(met bronchospasmen, urticaria, angio-oedeem, rinitis en/of shock).
Personen met een bekende
overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur, moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Personen met een overgevoeligheid aan aspirine kunnen
kruisovergevoeligheid vertonen met andere
NSAID’s.
2
SKP, Etikettering