Azoto oksidas Messer [Nitric oxide Sveikuva]

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Azoto oksidas

Commercializzato da:

Elme Messer Lit, UAB

Codice ATC:

R07AX01

INN (Nome Internazionale):

Nitric oxide

Dosaggio:

800 ppm (V/V)

Forma farmaceutica:

suslėgtosios medicininės dujos

Via di somministrazione:

vartoti į trachėją ir (ar) bronchus

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Nitric oxide

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2020-04-22

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AZOTO OKSIDAS MESSER 800 PPM (V/V) SUSLĖGTOSIOS MEDICININĖS DUJOS
azoto oksidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes gali prireikti jį vėl perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Azoto oksidas Messer ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Azoto oksidas Messer
3.
Kaip vartoti Azoto oksidas Messer
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Azoto oksidas Messer
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AZOTO OKSIDAS MESSER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Azoto oksidas Messer sudėtyje yra azoto oksido dujų, kurios yra
skirtos gydyti:

naujagimiams su plaučių nepakankamumu, atsiradusiu dėl didelio
kraujospūdžio plaučiuose; ši
būklė yra žinoma hipoksinio kvėpavimo nepakankamumo pavadinimu.
Įkvėpus šių dujų, kraujo
tekėjimas per plaučius gali pagreitėti, o tai savo ruožtu gali
padėti padidinti deguonies kiekį,
patenkantį į Jūsų kūdikio kraują;

naujagimiams, kūdikiams, vaikams, paaugliams nuo 0 iki 17 metų ir
suaugusiesiems, turintiems
aukštą plaučių kraujospūdį, susijusį su širdies operacijomis.
Šios dujos gali pagerinti širdies
veiklą ir plaučių kraujotaką, o tai gali padėti padidinti
deguonies kiekį, kuris pasiekia kraują.
Azoto oksidas Messer gali skirti tik sveikatos priežiūros
specialistas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AZOTO OKSIDAS MESSER
AZOTO OKSIDAS MESSER VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu Jums (kaip pacientui) arba Jūsų vaikui (kaip pacientui) yra
alergija (padidėjęs jautrumas)
azoto oksidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums (kaip pacientui) arba

Scheda tecnica

PAPILDOMA MOKOMOJI MEDŽIAGA
(sveikatos priežiūros specialistams)
AZOTO OKSIDAS MESSER 800 PPM (V/V) SUSLĖGTOSIOS
MEDICININĖS DUJOS
Receptinis vaistinis preparatas
Sudėtis: 800 ppm (V/V) azoto oksidas (NO).
Veiklioji medžiaga: azoto oksidas.
PIRMINĖ INFORMACIJA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
Šioje papildomoje mokomojoje medžiagoje išvardijami pagrindiniai
pavojai ir
rizikos, kurios gali kilti naudojant azoto oksidą Messer 800 ppm
(V/V) medicinines
suslėgtąsias dujas (toliau – „Azoto oksidas Messer“). Prašome
atidžiai perskaitykite
pateikiamą informaciją, kuri padės Jums išvengti galimos rizikos
naudojant vaistinį
preparatą ir imtis atitinkamų atsargumo priemonių.
Maloniai prašome šią papildomą mokomąją medžiagą laikyti
preparato
charakteristikų santraukos (SmPC) papildymu, kuris jokiu būdu jos
nekeičia.
Norėdami susipažinti su išsamia informacija apie Azoto oksidą
Messer , prašome
būtinai perskaityti preparato charakteristikų santrauką (SmPC).
Azoto oksido tiekimo sistemos naudojimo taisyklių laikymasis turi
įtakos
tinkamam vaisto vartojimui, todėl minėtų taisyklių turi būti
griežtai laikomasi.
2
TURINYS
Pirminė informacija sveikatos priežiūros specialistams
Rizikos, susijusios su gydymo nutraukimu (atkryčio reakcijos), ir
atsargumo priemonės, kurių reikia imtis nutraukus gydymą
Galimos rizikos dėl staigaus gydymo Azoto oksidu Messer nutraukimo
sutrikus tiekimo sistemai ir kaip to išvengti
Methemoglobino koncentracijos stebėjimas
NO
2
susidarymo stebėjimas
Galima kraujavimo ir hemostazės sutrikimų rizika
Galima rizika, vartojant vaistą su kitais vazodilatoriais ,
veikiančiais per
cGMP ar cAMP sistemas
2
4
6
7
9
10
11
3
RIZIKOS, SUSIJUSIOS SU GYDYMO NUTRAUKIMU (ATKRYČIO REAKCIJOS), IR
ATSARGUMO PRIEMONĖS, KURIŲ REIKIA IMTIS NUTRAUKUS GYDYMĄ APRAŠYTA, KAD PO STAIGAUS GYDYMO ĮKVEPIAMUOJU AZOTO OKSIDU
NUTRAUKIMO
PASIREIŠKĖ ŪMINĖS ATKRYČIO REAKCIJOS, TOKIOS , KAIP SUSTIPRĖJĘS
PLAUČIŲ
KRAUJAGYSLIŲ SUSITRAUKIMAS IR HIPOKSIJA , P