Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Azoto oksidas
Elme Messer Lit, UAB
R07AX01
Nitric oxide
800 ppm (V/V)
suslėgtosios medicininės dujos
vartoti į trachėją ir (ar) bronchus
Receptinis
Nitric oxide
Registruotas
2020-04-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AZOTO OKSIDAS MESSER 800 PPM (V/V) SUSLĖGTOSIOS MEDICININĖS DUJOS azoto oksidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes gali prireikti jį vėl perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Azoto oksidas Messer ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Azoto oksidas Messer 3. Kaip vartoti Azoto oksidas Messer 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Azoto oksidas Messer 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AZOTO OKSIDAS MESSER IR KAM JIS VARTOJAMAS Azoto oksidas Messer sudėtyje yra azoto oksido dujų, kurios yra skirtos gydyti: naujagimiams su plaučių nepakankamumu, atsiradusiu dėl didelio kraujospūdžio plaučiuose; ši būklė yra žinoma hipoksinio kvėpavimo nepakankamumo pavadinimu. Įkvėpus šių dujų, kraujo tekėjimas per plaučius gali pagreitėti, o tai savo ruožtu gali padėti padidinti deguonies kiekį, patenkantį į Jūsų kūdikio kraują; naujagimiams, kūdikiams, vaikams, paaugliams nuo 0 iki 17 metų ir suaugusiesiems, turintiems aukštą plaučių kraujospūdį, susijusį su širdies operacijomis. Šios dujos gali pagerinti širdies veiklą ir plaučių kraujotaką, o tai gali padėti padidinti deguonies kiekį, kuris pasiekia kraują. Azoto oksidas Messer gali skirti tik sveikatos priežiūros specialistas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AZOTO OKSIDAS MESSER AZOTO OKSIDAS MESSER VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu Jums (kaip pacientui) arba Jūsų vaikui (kaip pacientui) yra alergija (padidėjęs jautrumas) azoto oksidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums (kaip pacientui) arba Perskaitykite visą dokumentą
PAPILDOMA MOKOMOJI MEDŽIAGA (sveikatos priežiūros specialistams) AZOTO OKSIDAS MESSER 800 PPM (V/V) SUSLĖGTOSIOS MEDICININĖS DUJOS Receptinis vaistinis preparatas Sudėtis: 800 ppm (V/V) azoto oksidas (NO). Veiklioji medžiaga: azoto oksidas. PIRMINĖ INFORMACIJA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS Šioje papildomoje mokomojoje medžiagoje išvardijami pagrindiniai pavojai ir rizikos, kurios gali kilti naudojant azoto oksidą Messer 800 ppm (V/V) medicinines suslėgtąsias dujas (toliau – „Azoto oksidas Messer“). Prašome atidžiai perskaitykite pateikiamą informaciją, kuri padės Jums išvengti galimos rizikos naudojant vaistinį preparatą ir imtis atitinkamų atsargumo priemonių. Maloniai prašome šią papildomą mokomąją medžiagą laikyti preparato charakteristikų santraukos (SmPC) papildymu, kuris jokiu būdu jos nekeičia. Norėdami susipažinti su išsamia informacija apie Azoto oksidą Messer , prašome būtinai perskaityti preparato charakteristikų santrauką (SmPC). Azoto oksido tiekimo sistemos naudojimo taisyklių laikymasis turi įtakos tinkamam vaisto vartojimui, todėl minėtų taisyklių turi būti griežtai laikomasi. 2 TURINYS Pirminė informacija sveikatos priežiūros specialistams Rizikos, susijusios su gydymo nutraukimu (atkryčio reakcijos), ir atsargumo priemonės, kurių reikia imtis nutraukus gydymą Galimos rizikos dėl staigaus gydymo Azoto oksidu Messer nutraukimo sutrikus tiekimo sistemai ir kaip to išvengti Methemoglobino koncentracijos stebėjimas NO 2 susidarymo stebėjimas Galima kraujavimo ir hemostazės sutrikimų rizika Galima rizika, vartojant vaistą su kitais vazodilatoriais , veikiančiais per cGMP ar cAMP sistemas 2 4 6 7 9 10 11 3 RIZIKOS, SUSIJUSIOS SU GYDYMO NUTRAUKIMU (ATKRYČIO REAKCIJOS), IR ATSARGUMO PRIEMONĖS, KURIŲ REIKIA IMTIS NUTRAUKUS GYDYMĄ APRAŠYTA, KAD PO STAIGAUS GYDYMO ĮKVEPIAMUOJU AZOTO OKSIDU NUTRAUKIMO PASIREIŠKĖ ŪMINĖS ATKRYČIO REAKCIJOS, TOKIOS , KAIP SUSTIPRĖJĘS PLAUČIŲ KRAUJAGYSLIŲ SUSITRAUKIMAS IR HIPOKSIJA , P Perskaitykite visą dokumentą