BACTRIMEL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sulfametoxazolo e trimetoprim

Commercializzato da:

EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH

Codice ATC:

J01EE01

INN (Nome Internazionale):

Sulfamethoxazole and trimethoprim

Classe:

M

Area terapeutica:

Sulfametoxazolo e trimetoprim

Dettagli prodotto:

048950012 - 40 MG/ML + 8 MG/ML SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BACTRIMEL 40 MG/ML + 8 MG/ML SOSPENSIONE ORALE
sulfametoxazolo e trimetoprim
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Bactrimel e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bactrimel
3.
Come prendere Bactrimel
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bactrimel
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È BACTRIMEL E A COSA SERVE
COS'È BACTRIMEL
Bactrimel è una combinazione di due sostanze: sulfametoxazolo e
trimetoprim. Insieme essi
distruggono i batteri e impediscono loro di crescere e riprodursi.
A COSA SERVE BACTRIMEL
Bactrimel è principalmente usato per:
•
infezioni del tratto urinario
•
infezioni della prostata
•
infezioni dei polmoni che si aggravano nel tempo
•
infezioni come dissenteria, febbre tifoide e paratifoide
Bactrimel può anche essere usato nella prevenzione e nel trattamento
di un tipo di polmonite causata
da un fungo simile a un lievito chiamato "
_Pneumocystis jirovecii_
". In questo caso, viene usato
specialmente nei pazienti con sistema immunitario debole.
Bactrimel viene usato negli adulti e nei bambini di età pari o
superiore a 6 settimane.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BACTRIMEL
NON USI BACTRIMEL:
•
se è allergico al trimetoprim, al sulfametoxazolo o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
Bactrimel (vedere paragrafo 6 “Contenuto della confezione e altre
informazioni”)
•
se

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bactrimel 40 mg/ml + 8 mg/ml sospensione orale
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di Bactrimel sospensione orale contiene 40 mg di sulfametoxazolo
e 8 mg di
trimetoprim.
Un cucchiaio dosatore da 5 ml contiene 200 mg di sulfametoxazolo e 40
mg di trimetoprim.
Eccipienti con effetti noti
Sorbitolo (E420) 630 mg/ml
Metile paraidrossibenzoato (E218) 0,5 mg/ml
Propile paraidrossibenzoato (E216) 0,1 mg/ml
Glicole propilenico (E1520) 4,8 mg/ml
Etanolo 1,8 mg/ml
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Bactrimel sospensione orale è indicato negli adulti, negli
adolescenti, nei bambini e nei
lattanti di età superiore alle 6 settimane per le seguenti
indicazioni (vedere paragrafi 4.2, 4.3,
4.4, 4.8 e 5.1):
Infezioni delle vie urinarie superiori. Infezioni complicate delle vie
urinarie inferiori.
Prostatite. Infezioni gravi che hanno origine nelle vie urinarie.
Riacutizzazione di bronchite
cronica. Shigellosi. Febbre tifoide e paratifoide. Trattamento delle
infezioni causate da
_Pneumocystis jirovecii; _
profilassi delle infezioni causate da
_ _
_Pneumocystis jirovecii,_
_ _
in
particolare in pazienti immunocompromessi.
Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali
sull'impiego appropriato degli
agenti antibatterici e la situazione di resistenza locale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni con difficoltà a deglutire le
compresse:
Bactrimel sospensione orale è raccomandato negli adulti e negli
adolescenti sopra i 12 anni
solo se hanno difficoltà a deglutire le compresse.
Bambini: nei bambini, il dosaggio è equivalente a una dose di circa 6
mg di trimetoprim e
30 mg di sulfametoxazolo per kg di peso corporeo al giorno. Il
dosaggio per peso corporeo
può essere usato nei casi in cui venga ritenuto più accurato dal
medico curante.
1
Documento reso disp