Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sulfametoxazolo e trimetoprim
EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH
J01EE01
Sulfamethoxazole and trimethoprim
M
Sulfametoxazolo e trimetoprim
048950012 - 40 MG/ML + 8 MG/ML SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BACTRIMEL 40 MG/ML + 8 MG/ML SOSPENSIONE ORALE sulfametoxazolo e trimetoprim LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è Bactrimel e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Bactrimel 3. Come prendere Bactrimel 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bactrimel 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È BACTRIMEL E A COSA SERVE COS'È BACTRIMEL Bactrimel è una combinazione di due sostanze: sulfametoxazolo e trimetoprim. Insieme essi distruggono i batteri e impediscono loro di crescere e riprodursi. A COSA SERVE BACTRIMEL Bactrimel è principalmente usato per: • infezioni del tratto urinario • infezioni della prostata • infezioni dei polmoni che si aggravano nel tempo • infezioni come dissenteria, febbre tifoide e paratifoide Bactrimel può anche essere usato nella prevenzione e nel trattamento di un tipo di polmonite causata da un fungo simile a un lievito chiamato " _Pneumocystis jirovecii_ ". In questo caso, viene usato specialmente nei pazienti con sistema immunitario debole. Bactrimel viene usato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 settimane. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BACTRIMEL NON USI BACTRIMEL: • se è allergico al trimetoprim, al sulfametoxazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Bactrimel (vedere paragrafo 6 “Contenuto della confezione e altre informazioni”) • se Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bactrimel 40 mg/ml + 8 mg/ml sospensione orale 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml di Bactrimel sospensione orale contiene 40 mg di sulfametoxazolo e 8 mg di trimetoprim. Un cucchiaio dosatore da 5 ml contiene 200 mg di sulfametoxazolo e 40 mg di trimetoprim. Eccipienti con effetti noti Sorbitolo (E420) 630 mg/ml Metile paraidrossibenzoato (E218) 0,5 mg/ml Propile paraidrossibenzoato (E216) 0,1 mg/ml Glicole propilenico (E1520) 4,8 mg/ml Etanolo 1,8 mg/ml Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Bactrimel sospensione orale è indicato negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e nei lattanti di età superiore alle 6 settimane per le seguenti indicazioni (vedere paragrafi 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1): Infezioni delle vie urinarie superiori. Infezioni complicate delle vie urinarie inferiori. Prostatite. Infezioni gravi che hanno origine nelle vie urinarie. Riacutizzazione di bronchite cronica. Shigellosi. Febbre tifoide e paratifoide. Trattamento delle infezioni causate da _Pneumocystis jirovecii; _ profilassi delle infezioni causate da _ _ _Pneumocystis jirovecii,_ _ _ in particolare in pazienti immunocompromessi. Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali sull'impiego appropriato degli agenti antibatterici e la situazione di resistenza locale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti e adolescenti sopra i 12 anni con difficoltà a deglutire le compresse: Bactrimel sospensione orale è raccomandato negli adulti e negli adolescenti sopra i 12 anni solo se hanno difficoltà a deglutire le compresse. Bambini: nei bambini, il dosaggio è equivalente a una dose di circa 6 mg di trimetoprim e 30 mg di sulfametoxazolo per kg di peso corporeo al giorno. Il dosaggio per peso corporeo può essere usato nei casi in cui venga ritenuto più accurato dal medico curante. 1 Documento reso disp Belgenin tamamını okuyun