BATIXIM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CEFOTAXIMA

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

J01DD01

INN (Nome Internazionale):

CEFOTAXIMA

Confezione:

"1G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE"1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML; "1G/4 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

CEFOTAXIMA

Dettagli prodotto:

035207036 - 1G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Autorizzato; 035207012 - 2G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Autorizzato; 035207024 - 1G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
BATIXIM “1G/4ML polvere
e solvente per
soluzione
iniettabile
per
uso
intramuscolare” 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4ml
BATIXIM “1G/4ML polvere e solvente per soluzione iniettabile” 1
flacone polvere + 1
fiala solvente 4 ml
BATIXIM “2G/10ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso endovenoso” 1
flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml
J01DD01-CEFOTAXIMA
COMPOSIZIONE
BATIXIM “1G/4ML polvere
e solvente per
soluzione
iniettabile
per
uso
intramuscolare” 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4ml
Un flacone di polvere contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
cefotaxime sodico 1,048 g
(corrispondenti ad 1 g di cefotaxime)
1 fiala solvente contiene:
ECCIPIENTI:
lidocaina cloridrato 40 mg, acqua per
preparazioni iniettabili 4 ml
BATIXIM “1G/4ML polvere e solvente per soluzione iniettabile” 1
flacone polvere + 1
fiala solvente 4 ml
Un flacone di polvere contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
cefotaxime sodico 1,048 g
(corrispondenti ad 1 g di cefotaxime)
1 fiala solvente contiene: ECCIPIENTI: acqua per preparazioni
iniettabili 4 ml
BATIXIM “2G/10ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso endovenoso” 1
flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml
Un flacone di polvere contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
cefotaxime sodico 2,096 g
(corrispondenti a 2 g di cefotaxime)
1 fiala solvente contiene: ECCIPIENTI: acqua per preparazioni
iniettabili 10 ml
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
BATIXIM “1G/4ML polvere
e solvente per
soluzione
iniettabile
per
uso
intramuscolare” 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4ml
BATIXIM “1G/4ML polvere e solvente per soluzione iniettabile” 1
flacone polvere + 1
fiala solvente 4 ml
BATIXIM “2G/10ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso endovenoso” 1
flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico betalattamico.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani n. 22
00040 Pomezia (RM)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Special Product’s Line S.r.l.
Via Campobe

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ
BATIXIM “1G/4ML polvere
e solvente per
soluzione
iniettabile
per
uso
intramuscolare” 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4ml
BATIXIM “1G/4ML polvere e solvente per soluzione iniettabile” 1
flacone polvere + 1
fiala solvente 4 ml
BATIXIM “2G/10ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso endovenoso” 1
flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
BATIXIM “1G/4ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare”
Un flacone di polvere contiene:_ _
PRINCIPIO ATTIVO: cefotaxime sodico 1,048 g
(corrispondenti ad 1 g di cefotaxime).
BATIXIM “1G/4ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
o endovenoso”
Un flacone di polvere contiene:_ _
PRINCIPIO ATTIVO: cefotaxime sodico 1,048 g
(corrispondenti ad 1 g di cefotaxime).
BATIXIM “2G/10ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso endovenoso”
Un flacone di polvere contiene:_ _
PRINCIPIO ATTIVO: cefotaxime sodico 2,096 g
(corrispondenti a 2 g di cefotaxime).
3 FORMA FARMACEUTICA
BATIXIM “1G/4ML polvere
e solvente per
soluzione
iniettabile
per
uso
intramuscolare” 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4ml
BATIXIM “1G/4ML polvere e solvente per soluzione iniettabile” 1
flacone polvere + 1
fiala solvente 4 ml
BATIXIM “2G/10ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso endovenoso” 1
flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine
da germi Gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di
Gram-negativi
resistenti ai più comuni antibiotici.
In dette infezioni il prodotto trova indicazione, in particolare, nei
pazienti defedati e/o
immunodepressi.
È indicato, inoltre, nella profilassi delle infezioni chirurgiche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose e la via di somministrazione vanno scelte a seconda d