Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CEFOTAXIMA
SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI
J01DD01
CEFOTAXIMA
"1G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE"1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML; "1G/4 ML
N
CEFOTAXIMA
035207036 - 1G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Autorizzato; 035207012 - 2G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Autorizzato; 035207024 - 1G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO BATIXIM “1G/4ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare” 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4ml BATIXIM “1G/4ML polvere e solvente per soluzione iniettabile” 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4 ml BATIXIM “2G/10ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso” 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml J01DD01-CEFOTAXIMA COMPOSIZIONE BATIXIM “1G/4ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare” 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4ml Un flacone di polvere contiene: PRINCIPIO ATTIVO: cefotaxime sodico 1,048 g (corrispondenti ad 1 g di cefotaxime) 1 fiala solvente contiene: ECCIPIENTI: lidocaina cloridrato 40 mg, acqua per preparazioni iniettabili 4 ml BATIXIM “1G/4ML polvere e solvente per soluzione iniettabile” 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4 ml Un flacone di polvere contiene: PRINCIPIO ATTIVO: cefotaxime sodico 1,048 g (corrispondenti ad 1 g di cefotaxime) 1 fiala solvente contiene: ECCIPIENTI: acqua per preparazioni iniettabili 4 ml BATIXIM “2G/10ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso” 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml Un flacone di polvere contiene: PRINCIPIO ATTIVO: cefotaxime sodico 2,096 g (corrispondenti a 2 g di cefotaxime) 1 fiala solvente contiene: ECCIPIENTI: acqua per preparazioni iniettabili 10 ml FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI BATIXIM “1G/4ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare” 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4ml BATIXIM “1G/4ML polvere e solvente per soluzione iniettabile” 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4 ml BATIXIM “2G/10ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso” 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibiotico betalattamico. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO So.Se.PHARM S.r.l. Via dei Castelli Romani n. 22 00040 Pomezia (RM) PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE Special Product’s Line S.r.l. Via Campobe Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ BATIXIM “1G/4ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare” 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4ml BATIXIM “1G/4ML polvere e solvente per soluzione iniettabile” 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4 ml BATIXIM “2G/10ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso” 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA BATIXIM “1G/4ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare” Un flacone di polvere contiene:_ _ PRINCIPIO ATTIVO: cefotaxime sodico 1,048 g (corrispondenti ad 1 g di cefotaxime). BATIXIM “1G/4ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso” Un flacone di polvere contiene:_ _ PRINCIPIO ATTIVO: cefotaxime sodico 1,048 g (corrispondenti ad 1 g di cefotaxime). BATIXIM “2G/10ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso” Un flacone di polvere contiene:_ _ PRINCIPIO ATTIVO: cefotaxime sodico 2,096 g (corrispondenti a 2 g di cefotaxime). 3 FORMA FARMACEUTICA BATIXIM “1G/4ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare” 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4ml BATIXIM “1G/4ML polvere e solvente per soluzione iniettabile” 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4 ml BATIXIM “2G/10ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso” 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da germi Gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici. In dette infezioni il prodotto trova indicazione, in particolare, nei pazienti defedati e/o immunodepressi. È indicato, inoltre, nella profilassi delle infezioni chirurgiche. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose e la via di somministrazione vanno scelte a seconda d Prečítajte si celý dokument