BILASTINA EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
14-07-2023

Principio attivo:

BILASTINA

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

R06AX29

INN (Nome Internazionale):

BILASTINA

Classe:

M

Area terapeutica:

BILASTINA

Dettagli prodotto:

049530025 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049530013 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049530064 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049530052 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049530037 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049530049 - 20 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BILASTINA EG 20 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Bilastina EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bilastina EG
3.
Come prendere Bilastina EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bilastina EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BILASTINA EG E A COSA SERVE
Bilastina EG contiene il principio attivo bilastina che è un
antistaminico.
Bilastina EG viene utilizzato per alleviare i sintomi di febbre da
fieno (starnuti, prurito, naso
che cola, naso chiuso ed arrossamento e lacrimazione oculare) ed altre
forme di rinite
allergica. Può inoltre essere utilizzato per il trattamento di
eruzioni cutanee pruriginose (come
l'orticaria).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BILASTINA EG
NON PRENDA BILASTINA EG
-
se è allergico alla bilastina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bilastina EG se
ha una compromissione
renale moderata o grave e sta prendendo altri medicinali (vedere
“Altri medicinali e Bilastina
EG”).
BAMBINI
QUESTO MEDICINALE NON DEVE ESSERE ASSUNTO DA BAMBINI AL DI SOTTO DEI
12 ANNI DI ETÀ.
NON
superare la dose raccomandata. Se i sintomi persistono, consultare il
medico.
ALTRI MEDICINALI E BILASTINA EG
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BILASTINA EG 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di bilastina (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse di colore bianco, di forma rotonda con un diametro di 7 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della rinocongiuntivite allergica (stagionale
e perenne) e dell’orticaria.
Bilastina EG è indicato negli adulti e negli adolescenti (12 anni di
età ed oltre).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti (12 anni di età e oltre)_
20 mg di bilastina una volta al giorno per alleviare i sintomi della
rinocongiuntivite allergica (SAR e
PAR) e dell’orticaria.
La compressa deve essere assunta un’ora prima o due ore dopo
l’assunzione di cibo o succhi di frutta
(vedere paragrafo 4.5).
_Durata del trattamento_
Per la rinite allergica il trattamento deve essere limitato al periodo
di esposizione agli allergeni. Per la
rinite allergica stagionale il trattamento può essere interrotto dopo
la scomparsa dei sintomi e ripreso alla
loro ricomparsa. Nella rinite allergica perenne può essere proposto
ai pazienti un trattamento continuato
durante il periodo di esposizione agli allergeni. Nell’orticaria la
durata del trattamento dipende dal tipo,
dalla durata e dal decorso dei disturbi.
Popolazioni speciali
_Anziani_
Non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio nei pazienti anziani
(vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2023
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_Comp
                                
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