Country: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BILASTINA
EG S.P.A.
R06AX29
BILASTINA
M
BILASTINA
049530025 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049530013 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049530064 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049530052 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049530037 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049530049 - 20 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BILASTINA EG 20 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Bilastina EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Bilastina EG 3. Come prendere Bilastina EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bilastina EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È BILASTINA EG E A COSA SERVE Bilastina EG contiene il principio attivo bilastina che è un antistaminico. Bilastina EG viene utilizzato per alleviare i sintomi di febbre da fieno (starnuti, prurito, naso che cola, naso chiuso ed arrossamento e lacrimazione oculare) ed altre forme di rinite allergica. Può inoltre essere utilizzato per il trattamento di eruzioni cutanee pruriginose (come l'orticaria). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BILASTINA EG NON PRENDA BILASTINA EG - se è allergico alla bilastina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bilastina EG se ha una compromissione renale moderata o grave e sta prendendo altri medicinali (vedere “Altri medicinali e Bilastina EG”). BAMBINI QUESTO MEDICINALE NON DEVE ESSERE ASSUNTO DA BAMBINI AL DI SOTTO DEI 12 ANNI DI ETÀ. NON superare la dose raccomandata. Se i sintomi persistono, consultare il medico. ALTRI MEDICINALI E BILASTINA EG Pag. 1 di 5 Documento reso disponibile da AIFA il 3 Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BILASTINA EG 20 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 20 mg di bilastina (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse di colore bianco, di forma rotonda con un diametro di 7 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della rinocongiuntivite allergica (stagionale e perenne) e dell’orticaria. Bilastina EG è indicato negli adulti e negli adolescenti (12 anni di età ed oltre). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e adolescenti (12 anni di età e oltre)_ 20 mg di bilastina una volta al giorno per alleviare i sintomi della rinocongiuntivite allergica (SAR e PAR) e dell’orticaria. La compressa deve essere assunta un’ora prima o due ore dopo l’assunzione di cibo o succhi di frutta (vedere paragrafo 4.5). _Durata del trattamento_ Per la rinite allergica il trattamento deve essere limitato al periodo di esposizione agli allergeni. Per la rinite allergica stagionale il trattamento può essere interrotto dopo la scomparsa dei sintomi e ripreso alla loro ricomparsa. Nella rinite allergica perenne può essere proposto ai pazienti un trattamento continuato durante il periodo di esposizione agli allergeni. Nell’orticaria la durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal decorso dei disturbi. Popolazioni speciali _Anziani_ Non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio nei pazienti anziani (vedere paragrafi 5.1 e 5.2). Pag. 1 di 14 Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Comp Прочитајте комплетан документ