BILASTINA SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BILASTINA

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

R06AX29

INN (Nome Internazionale):

BILASTINA

Classe:

M

Area terapeutica:

BILASTINA

Dettagli prodotto:

049529050 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049529062 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049529011 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049529035 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049529023 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049529047 - 20 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BILASTINA SANDOZ 20 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Bilastina Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bilastina Sandoz
3.
Come prendere Bilastina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bilastina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BILASTINA SANDOZ E A COSA SERVE
Bilastina Sandoz contiene il principio attivo bilastina che è un
antistaminico.
Bilastina Sandoz viene utilizzato per alleviare i sintomi di febbre da
fieno (starnuti, prurito, naso che
cola, naso chiuso ed arrossamento e lacrimazione oculare) ed altre
forme di rinite allergica. Può
inoltre essere utilizzato per il trattamento di eruzioni cutanee
pruriginose (come l'orticaria).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BILASTINA SANDOZ
NON PRENDA BILASTINA SANDOZ
-
se è allergico alla bilastina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bilastina
Sandoz se ha una compromissione
renale moderata o grave e sta prendendo altri medicinali (vedere
“Altri medicinali e Bilastina
Sandoz”).
BAMBINI
BILASTINA SANDOZ NON DEVE ESSERE ASSUNTO DA BAMBINI AL DI SOTTO DEI 12
ANNI DI ETÀ
.
NON
superi la dose raccomandata. Se i sintomi persistono, consulti il
medico.
ALTRI MEDICINALI E BILASTINA SANDOZ

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bilastina Sandoz 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di bilastina (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse di forma rotonda, di colore bianco, 7 mm di diametro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della rinocongiuntivite allergica (stagionale
e perenne) e dell’orticaria.
Bilastina Sandoz è indicato negli adulti e negli adolescenti (12 anni
di età e oltre).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti (12 anni di età e oltre) _
20 mg di bilastina una volta al giorno per alleviare i sintomi della
rinocongiuntivite allergica (SAR e
PAR) e dell’orticaria.
La compressa deve essere assunta un’ora prima o due ore dopo
l’assunzione di cibo o succhi di frutta
(vedere paragrafo 4.5).
Durata del trattamento
Per la rinite allergica il trattamento deve essere limitato al periodo
di esposizione agli allergeni. Per la
rinite allergica stagionale il trattamento può essere interrotto dopo
la scomparsa dei sintomi e ripreso
alla loro ricomparsa. Nella rinite allergica perenne può essere
proposto ai pazienti un trattamento
continuato durante il periodo di esposizione agli allergeni.
Nell’orticaria la durata del trattamento
dipende dal tipo, dalla durata e dal decorso dei disturbi.
_Popolazioni speciali_
Anziani
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio nei pazienti anziani
(vedere paragrafi 5.1 e 5.2)
Compromissione renale
Studi condotti negli adulti in speciali gruppi di rischio (pazienti
con compromissione renale) indicano
che non è necessario un aggiustamento della dose di bilastina negli
adulti (vedere paragrafo 5.2)
Compromissione epatica
Non esiste esperienza clinica in pazienti con compromissione epatica.
Tuttavia dato che la bilastina
non viene metabolizzata e viene eliminata immodificata nell’urina e
nelle feci, non si pr