Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BILASTINA
SANDOZ S.P.A.
R06AX29
BILASTINA
M
BILASTINA
049529050 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049529062 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049529011 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049529035 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049529023 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049529047 - 20 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BILASTINA SANDOZ 20 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Bilastina Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Bilastina Sandoz 3. Come prendere Bilastina Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bilastina Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È BILASTINA SANDOZ E A COSA SERVE Bilastina Sandoz contiene il principio attivo bilastina che è un antistaminico. Bilastina Sandoz viene utilizzato per alleviare i sintomi di febbre da fieno (starnuti, prurito, naso che cola, naso chiuso ed arrossamento e lacrimazione oculare) ed altre forme di rinite allergica. Può inoltre essere utilizzato per il trattamento di eruzioni cutanee pruriginose (come l'orticaria). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BILASTINA SANDOZ NON PRENDA BILASTINA SANDOZ - se è allergico alla bilastina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bilastina Sandoz se ha una compromissione renale moderata o grave e sta prendendo altri medicinali (vedere “Altri medicinali e Bilastina Sandoz”). BAMBINI BILASTINA SANDOZ NON DEVE ESSERE ASSUNTO DA BAMBINI AL DI SOTTO DEI 12 ANNI DI ETÀ . NON superi la dose raccomandata. Se i sintomi persistono, consulti il medico. ALTRI MEDICINALI E BILASTINA SANDOZ Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bilastina Sandoz 20 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 20 mg di bilastina (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse di forma rotonda, di colore bianco, 7 mm di diametro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della rinocongiuntivite allergica (stagionale e perenne) e dell’orticaria. Bilastina Sandoz è indicato negli adulti e negli adolescenti (12 anni di età e oltre). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e adolescenti (12 anni di età e oltre) _ 20 mg di bilastina una volta al giorno per alleviare i sintomi della rinocongiuntivite allergica (SAR e PAR) e dell’orticaria. La compressa deve essere assunta un’ora prima o due ore dopo l’assunzione di cibo o succhi di frutta (vedere paragrafo 4.5). Durata del trattamento Per la rinite allergica il trattamento deve essere limitato al periodo di esposizione agli allergeni. Per la rinite allergica stagionale il trattamento può essere interrotto dopo la scomparsa dei sintomi e ripreso alla loro ricomparsa. Nella rinite allergica perenne può essere proposto ai pazienti un trattamento continuato durante il periodo di esposizione agli allergeni. Nell’orticaria la durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal decorso dei disturbi. _Popolazioni speciali_ Anziani Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio nei pazienti anziani (vedere paragrafi 5.1 e 5.2) Compromissione renale Studi condotti negli adulti in speciali gruppi di rischio (pazienti con compromissione renale) indicano che non è necessario un aggiustamento della dose di bilastina negli adulti (vedere paragrafo 5.2) Compromissione epatica Non esiste esperienza clinica in pazienti con compromissione epatica. Tuttavia dato che la bilastina non viene metabolizzata e viene eliminata immodificata nell’urina e nelle feci, non si pr Läs hela dokumentet