BIMIXIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ANTIBIOTICI

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

A07AA

INN (Nome Internazionale):

ANTIBIOTICI

Confezione:

"150.000 UI + 15.000 UI SCIROPPO" 1 FLACONE DA 60 ML; "25.000 UI + 2.500 UI COMPRESSE" 16 COMPRESSE; 16 COMPRESSE; 16 COMPRESSE;

Classe:

N

Area terapeutica:

ANTIBIOTICI

Dettagli prodotto:

008477073 - 150.000 UI + 15.000 UI SCIROPPO 1 FLACONE DA 60 ML - Revocato; 008477061 - 25.000 UI + 2.500 UI COMPRESSE 16 COMPRESSE - Autorizzato; 008477034 - SCIROPPO 60 ML - Revocato; 008477022 - 16 COMPRESSE - Revocato; 008477010 - 8 COMPRESSE - Revocato; 008477046 - 16 COMPRESSE - Revocato; 008477059 - SCIROPPO 60 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BIMIXIN 25.000 U.I. + 2.500 U.I. COMPRESSE
neomicina solfato + bacitracina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è BIMIXIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BIMIXIN
3.
Come prendere BIMIXIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BIMIXIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BIMIXIN E A COSA SERVE
BIMIXIN contiene due principi attivi antibiotici, neomicina solfato e
bacitracina, usati per combattere
i batteri.
Questo medicinale è indicato per trattare le infezioni batteriche
dell’intestino.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BIMIXIN
NON USI BIMIXIN
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha malattie ai reni (insufficienza renale);
-
se soffre di debolezza muscolare (sindromi miasteniche);
-
se ha problemi di assorbimento degli alimenti (malassorbimento);
-
se ha malattie all’intestino (blocco intestinale anche parziale);
-
se assume alcuni medicinali che possono essere dannosi per i reni,
come ad esempio, gli
antibiotici: kanamicina, streptomicina, gentamicina, polimixina,
viomicina, colistina e
cefalosporine (vedere paragrafo “Altri medicinali e BIMIXIN”);
-
nei bambini sotto i due anni di età.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BIMIXIN:
-
se soffre di problemi al fegato (lesioni e

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BIMIXIN 25.000 U.I. + 2.500 U.I. compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
neomicina solfato
25.000 U.I.
bacitracina
2.500 U.I.
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
La linea d’incisione non è concepita per rompere la compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni del tratto intestinale sostenute da germi sensibili alla
neomicina ed alla bacitracina.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il trattamento comunque non va prolungato oltre i 3-5 giorni.
_Adulti_
1-2 compresse ogni 6-8 ore, secondo le esigenze del caso.
_Popolazione pediatrica_
Nei bambini sopra i due anni 1 compressa ogni 6-8 ore.
4.3
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
-
insufficienza renale;
-
sindromi miasteniche;
-
malassorbimento;
-
occlusione intestinale anche parziale.
I prodotti contenenti neomicina per uso orale sono controindicati nei
bambini sotto i due anni.
Inoltre non si deve somministrare l’antibiotico contemporaneamente
ad agenti potenzialmente
nefrotossici (kanamicina, streptomicina, gentamicina, polimixina,
viomicina, colistina, cefalosporine,
ecc.).
1/4
Documento reso disponibile da AIFA il 24/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
A seguito di somministrazioni ripetute o protratte può verificarsi
sviluppo di microorganismi non
sensibili; esiste in particolare la possibilità di enterocoliti
stafilococciche. In tali