Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ANTIBIOTICI
TEOFARMA S.R.L.
A07AA
ANTIBIOTICI
"150.000 UI + 15.000 UI SCIROPPO" 1 FLACONE DA 60 ML; "25.000 UI + 2.500 UI COMPRESSE" 16 COMPRESSE; 16 COMPRESSE; 16 COMPRESSE;
N
ANTIBIOTICI
008477073 - 150.000 UI + 15.000 UI SCIROPPO 1 FLACONE DA 60 ML - Revocato; 008477061 - 25.000 UI + 2.500 UI COMPRESSE 16 COMPRESSE - Autorizzato; 008477034 - SCIROPPO 60 ML - Revocato; 008477022 - 16 COMPRESSE - Revocato; 008477010 - 8 COMPRESSE - Revocato; 008477046 - 16 COMPRESSE - Revocato; 008477059 - SCIROPPO 60 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BIMIXIN 25.000 U.I. + 2.500 U.I. COMPRESSE neomicina solfato + bacitracina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è BIMIXIN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere BIMIXIN 3. Come prendere BIMIXIN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BIMIXIN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È BIMIXIN E A COSA SERVE BIMIXIN contiene due principi attivi antibiotici, neomicina solfato e bacitracina, usati per combattere i batteri. Questo medicinale è indicato per trattare le infezioni batteriche dell’intestino. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BIMIXIN NON USI BIMIXIN - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha malattie ai reni (insufficienza renale); - se soffre di debolezza muscolare (sindromi miasteniche); - se ha problemi di assorbimento degli alimenti (malassorbimento); - se ha malattie all’intestino (blocco intestinale anche parziale); - se assume alcuni medicinali che possono essere dannosi per i reni, come ad esempio, gli antibiotici: kanamicina, streptomicina, gentamicina, polimixina, viomicina, colistina e cefalosporine (vedere paragrafo “Altri medicinali e BIMIXIN”); - nei bambini sotto i due anni di età. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BIMIXIN: - se soffre di problemi al fegato (lesioni e Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BIMIXIN 25.000 U.I. + 2.500 U.I. compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: neomicina solfato 25.000 U.I. bacitracina 2.500 U.I. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. La linea d’incisione non è concepita per rompere la compressa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Infezioni del tratto intestinale sostenute da germi sensibili alla neomicina ed alla bacitracina. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il trattamento comunque non va prolungato oltre i 3-5 giorni. _Adulti_ 1-2 compresse ogni 6-8 ore, secondo le esigenze del caso. _Popolazione pediatrica_ Nei bambini sopra i due anni 1 compressa ogni 6-8 ore. 4.3 CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; - insufficienza renale; - sindromi miasteniche; - malassorbimento; - occlusione intestinale anche parziale. I prodotti contenenti neomicina per uso orale sono controindicati nei bambini sotto i due anni. Inoltre non si deve somministrare l’antibiotico contemporaneamente ad agenti potenzialmente nefrotossici (kanamicina, streptomicina, gentamicina, polimixina, viomicina, colistina, cefalosporine, ecc.). 1/4 Documento reso disponibile da AIFA il 24/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO A seguito di somministrazioni ripetute o protratte può verificarsi sviluppo di microorganismi non sensibili; esiste in particolare la possibilità di enterocoliti stafilococciche. In tali Baca dokumen lengkap