BISOPROLOLO MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
09-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
09-03-2021

Principio attivo:

BISOPROLOLO

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C07AB07

INN (Nome Internazionale):

BISOPROLOLO

Confezione:

"1.25 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "1.25 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "1.25 MG COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

BISOPROLOLO

Dettagli prodotto:

039565371 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565217 - 3.75 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565128 - 2.5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565320 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565054 - 1.25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565092 - 1.25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565142 - 2.5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565181 - 2.5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565395 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565231 - 3.75 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565270 - 3.75 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565039 - 1.25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565306 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565421 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565179 - 2.5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565066 - 1.25 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565318 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565243 - 3.75 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565357 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565205 - 3.75 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565167 - 2.5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565458 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565433 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565027 - 1.25 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565383 - 10 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565155 - 2.5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565294 - 5 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565130 - 2.5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565369 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565332 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565116 - 2.5 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565104 - 2.5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565015 - 1.25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565445 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565419 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565407 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565193 - 3.75 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565078 - 1.25 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565041 - 1.25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565268 - 3.75 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565256 - 3.75 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565229 - 3.75 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565080 - 1.25 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565282 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039565344 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BISOPROLOLO MYLAN GENERICS 1,25 MG COMPRESSE
BISOPROLOLO MYLAN GENERICS 2,5 MG COMPRESSE
BISOPROLOLO MYLAN GENERICS 3,75 MG COMPRESSE
BISOPROLOLO MYLAN GENERICS 5 MG COMPRESSE
BISOPROLOLO MYLAN GENERICS 10 MG COMPRESSE
BISOPROLOLO FUMARATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Bisoprololo Mylan Generics compresse e a che cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bisoprololo Mylan Generics
compresse
3.
Come prendere Bisoprololo Mylan Generics compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bisoprololo Mylan Generics compresse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BISOPROLOLO MYLAN GENERICS COMPRESSE E A COSA SERVE
Il principio attivo di questo farmaco è il Bisoprololo fumarato, che
appartiene ad una
categoria di farmaci chiamati betabloccanti. Tali farmaci agiscono
influenzando la risposta
fisiologica ad alcuni impulsi nervosi, soprattutto a livello del
cuore. Ne consegue che il
bisoprololo rallenta la frequenza del battito cardiaco rendendo più
efficace il lavoro del
cuore per pompare sangue in tutto il corpo. L’insufficienza cardiaca
si verifica quando il
muscolo cardiaco è debole ed incapace di pompare sangue sufficiente
alle necessità del
corpo.
Bisoprololo è utilizzato:
•
per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile.
Viene somministrato
in combinazione con altri 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DI PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bisoprololo Mylan Generics 1,25 mg compresse
Bisoprololo Mylan Generics 2,5 mg compresse
Bisoprololo Mylan Generics 3,75 mg compresse
Bisoprololo Mylan Generics 5 mg compresse
Bisoprololo Mylan Generics 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1,25 mg di bisoprololo fumarato
Ogni compressa contiene 2,5 mg di bisoprololo fumarato
Ogni compressa contiene 3,75 mg di bisoprololo fumarato
Ogni compressa contiene 5 mg di bisoprololo fumarato
Ogni compressa contiene 10 mg di bisoprololo fumarato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
1,25 mg: compresse rotonde biconvesse di colore da bianco a quasi
bianco
2,5 mg: compresse rotonde biconvesse di colore da bianco a quasi
bianco con incisione
su di un lato
3,75 mg: compresse rotonde biconvesse di colore da bianco a quasi
bianco
5 mg: compresse rotonde biconvesse di colore da bianco a quasi bianco
con incisione su
di un lato
10 mg: compresse rotonde biconvesse di colore da bianco a quasi bianco
con incisione
su di un lato
Solo le compresse di Bisoprololo Mylan Generics compresse da 2,5 mg, 5
mg e 10 mg
possono essere suddivise in metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile con ridotta
funzione
sistolica ventricolare sinistra in combinazione con ACE inibitori e
diuretici ed
eventualmente glicosidi cardiaci (per ulteriori informazioni vedere
paragrafo
5.1).
•
Trattamento dell’angina pectoris cronica stabile.
•
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione: per uso orale
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabil
                                
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