BROMAZEPAM ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Bromazepam

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

N05BA08

INN (Nome Internazionale):

Bromazepam

Confezione:

" 1,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 2,5 MG / ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FALCONE 20 ML; " 3 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Bromazepam

Dettagli prodotto:

035647039 - 2,5 MG / ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FALCONE 20 ML - Autorizzato; 035647015 - 1,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035647027 - 3 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BROMAZEPAM ACCORD 1,5 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM ACCORD 3 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM ACCORD 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è BROMAZEPAM ACCORD e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BROMAZEPAM ACCORD
3.
Come prendere BROMAZEPAM ACCORD
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BROMAZEPAM ACCORD
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BROMAZEPAM ACCORD E A COSA SERVE
BROMAZEPAM ACCORD contiene il principio attivo bromazepam, che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia
gravi, che sottopongono il soggetto a
grave disagio.
Questo medicinale si usa negli adulti per il trattamento delle
seguenti condizioni:
ANSIA
, stati di tensione emotiva ed altre manifestazioni associate
all’ansia;
INSONNIA
(disturbi del sonno)
soltanto quando sono gravi, disabilitanti e causano grave disagio
nella normale vita quotidiana.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BROMAZEPAM ACCORD
NON PRENDA BROMAZEPAM ACCORD
-
se è allergico al bromazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se soffre di miastenia gravis
(
grave malattia che colpisce i muscoli e che si

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BROMAZEPAM ACCORD 1,5 mg compresse
BROMAZEPAM ACCORD 3 mg compresse
BROMAZEPAM ACCORD 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
BROMAZEPAM ACCORD 1,5 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo: bromazepam 1,5 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato
BROMAZEPAM ACCORD 3 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo: bromazepam 3 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato
BROMAZEPAM ACCORD 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: bromazepam 2,5 mg
Eccipienti con effetti noti: propilene glicole
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome
ansiosa. Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone
il soggetto a grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose raccomandata è da 1,5 a 3 mg di bromazepam,
FINO A
3 volte al giorno:
-
gocce: 15-30 gocce, fino a 3 volte al giorno;
-
compresse da 1,5 mg: da 1 a 2 compresse, fino a 3 volte al giorno;
-
compresse da 3 mg: 1 compressa, fino a 3 volte al giorno.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose raccomandata più
bassa, aumentandola
gradualmente fino a livello ottimale. La dose massima non deve essere
superata.
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2022
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nelle prime fasi del trattamento il paziente deve essere