BRUFEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

IBUPROFENE

Commercializzato da:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

IBUPROFENE

Confezione:

" 400 MG COMPRESSE RIVESTITE" 10 COMPRESSE IN BLISTER; " 400 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE IN BLISTER; " 600 MG COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

IBUPROFENE

Dettagli prodotto:

022593038 - 6 SUPPOSTE 600 MG - Revocato; 022593115 - 800 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Autorizzato; 022593228 - 20 MG/ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN PET DA 100 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 022593026 - 30 CONFETTI 400 MG - Revocato; 022593053 - CREMA 30 G - Revocato; 022593103 - 600 MG GRANULATO EFFERVESCENTE30 BUSTINE - Autorizzato; 022593178 - 600 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 10 BUSTINE - Autorizzato; 022593014 - MITE 30 CONFETTI 300 MG - Revocato; 022593091 - 30 COMPRESSE 600 MG - Revocato; 022593077 - 30 CPR 400 MG - Revocato; 022593216 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 022593204 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 022593065 - 10 G/100 G CREMA TUBO 40 G - Revocato; 022593192 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE 10 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 022593040 - 600 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 022593180 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE 10 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Revocato; 022593127 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Revocato; 022593139 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Revocato; 022593230 - 20 MG/ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN PET DA 200 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BRUFEN 20 MG/ML SOSPENSIONE ORALE
ibuprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista, le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o
al farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è BRUFEN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BRUFEN
3.
Come prendere BRUFEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BRUFEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BRUFEN E A COSA SERVE
BRUFEN contiene ibuprofene, un principio attivo appartenente ad un
gruppo di medicinali chiamati FANS
(farmaci anti-infiammatori non steroidei). I FANS sono farmaci contro
il dolore, la febbre e l’infiammazione.
BRUFEN è utilizzato per:

il trattamento a breve termine della febbre e del dolore nei bambini;

il trattamento dei sintomi dovuti l’artrite reumatoide giovanile.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRUFEN
NON PRENDA BRUFEN:

se è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);

se ha avuto reazioni allergiche dopo l’assunzione di aspirina (acido
acetilsalicilico), di altri medicinali
contro il dolore, la febbre o altri farmaci antinfiammatori non
steroidei (FANS), in particolare se associate
a polipi al naso, gonfiore del viso (angioedema) e/o asma;

se ha una lesione della parete dello stomaco o dell’intestino
(ulcera peptica grave o in fase attiva);

se ha avuto in

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRUFEN 20 mg/ml Sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
BRUFEN 20 MG/ML SOSPENSIONE ORALE
1 millilitro di sospensione orale contiene:

Principio attivo: ibuprofene 20 mg;

Eccipienti con effetti noti: metilparaidrossibenzoato (1 mg),
propilparaidrossibenzoato (0,5 mg),
sorbitolo liquido (100 mg), saccarosio (660 mg), giallo arancio E 110
(0,1 mg), sodio benzoato
(2,5 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BRUFEN 20 mg/ml sospensione orale è indicato:

nel trattamento a breve termine della febbre e del dolore nei bambini;

nel trattamento dei sintomi dell’artrite reumatoide giovanile
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nei bambini la dose media giornaliera è di 20 mg/kg/die, suddivisa in
3-4 somministrazioni, come
descritto nella tabella di seguito riportata.
Per un corretto calcolo del dosaggio giornaliero del prodotto,
considerare che ad 1 kg di peso
corporeo del bambino corrisponde 1 ml della sospensione orale, pari a
20 mg di ibuprofene (per
esempio, per un bambino di 9 kg di peso, somministrare 9 m1 di
sospensione al giorno, pari a 180 mg
di ibuprofene). Per il calcolo della singola dose è necessario
suddividere la dose giornaliera in 3-4
somministrazioni.
BRUFEN 20 mg/ml sospensione orale non è raccomandato nei bambini di
peso inferiore a 7 kg.
Nel caso l’uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni
nei lattanti e bambini di età superiore
ai 6 mesi e negli adolescenti, o nel caso di peggioramento della
sintomatologia deve essere consultato
il medico.
Nei lattanti di età compresa tra 3 e 5 mesi deve essere consultato il
medico qualora i sintomi
persistano per un periodo superiore alle 24 ore o nel caso di
peggioramento della sintomatologia.
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Documento reso disponibile da AIFA il 26/10/2023
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