Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
IBUPROFENE
VIATRIS ITALIA S.R.L.
M01AE01
IBUPROFENE
" 400 MG COMPRESSE RIVESTITE" 10 COMPRESSE IN BLISTER; " 400 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE IN BLISTER; " 600 MG COMPRESSE
N
IBUPROFENE
022593038 - 6 SUPPOSTE 600 MG - Revocato; 022593115 - 800 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Autorizzato; 022593228 - 20 MG/ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN PET DA 100 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 022593026 - 30 CONFETTI 400 MG - Revocato; 022593053 - CREMA 30 G - Revocato; 022593103 - 600 MG GRANULATO EFFERVESCENTE30 BUSTINE - Autorizzato; 022593178 - 600 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 10 BUSTINE - Autorizzato; 022593014 - MITE 30 CONFETTI 300 MG - Revocato; 022593091 - 30 COMPRESSE 600 MG - Revocato; 022593077 - 30 CPR 400 MG - Revocato; 022593216 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 022593204 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 022593065 - 10 G/100 G CREMA TUBO 40 G - Revocato; 022593192 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE 10 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 022593040 - 600 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 022593180 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE 10 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Revocato; 022593127 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Revocato; 022593139 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Revocato; 022593230 - 20 MG/ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN PET DA 200 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BRUFEN 20 MG/ML SOSPENSIONE ORALE ibuprofene LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista, le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è BRUFEN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere BRUFEN 3. Come prendere BRUFEN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BRUFEN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È BRUFEN E A COSA SERVE BRUFEN contiene ibuprofene, un principio attivo appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati FANS (farmaci anti-infiammatori non steroidei). I FANS sono farmaci contro il dolore, la febbre e l’infiammazione. BRUFEN è utilizzato per: il trattamento a breve termine della febbre e del dolore nei bambini; il trattamento dei sintomi dovuti l’artrite reumatoide giovanile. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRUFEN NON PRENDA BRUFEN: se è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); se ha avuto reazioni allergiche dopo l’assunzione di aspirina (acido acetilsalicilico), di altri medicinali contro il dolore, la febbre o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), in particolare se associate a polipi al naso, gonfiore del viso (angioedema) e/o asma; se ha una lesione della parete dello stomaco o dell’intestino (ulcera peptica grave o in fase attiva); se ha avuto in Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BRUFEN 20 mg/ml Sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA BRUFEN 20 MG/ML SOSPENSIONE ORALE 1 millilitro di sospensione orale contiene: Principio attivo: ibuprofene 20 mg; Eccipienti con effetti noti: metilparaidrossibenzoato (1 mg), propilparaidrossibenzoato (0,5 mg), sorbitolo liquido (100 mg), saccarosio (660 mg), giallo arancio E 110 (0,1 mg), sodio benzoato (2,5 mg) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE BRUFEN 20 mg/ml sospensione orale è indicato: nel trattamento a breve termine della febbre e del dolore nei bambini; nel trattamento dei sintomi dell’artrite reumatoide giovanile 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Nei bambini la dose media giornaliera è di 20 mg/kg/die, suddivisa in 3-4 somministrazioni, come descritto nella tabella di seguito riportata. Per un corretto calcolo del dosaggio giornaliero del prodotto, considerare che ad 1 kg di peso corporeo del bambino corrisponde 1 ml della sospensione orale, pari a 20 mg di ibuprofene (per esempio, per un bambino di 9 kg di peso, somministrare 9 m1 di sospensione al giorno, pari a 180 mg di ibuprofene). Per il calcolo della singola dose è necessario suddividere la dose giornaliera in 3-4 somministrazioni. BRUFEN 20 mg/ml sospensione orale non è raccomandato nei bambini di peso inferiore a 7 kg. Nel caso l’uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni nei lattanti e bambini di età superiore ai 6 mesi e negli adolescenti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico. Nei lattanti di età compresa tra 3 e 5 mesi deve essere consultato il medico qualora i sintomi persistano per un periodo superiore alle 24 ore o nel caso di peggioramento della sintomatologia. 1/16 Documento reso disponibile da AIFA il 26/10/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale d Citiți documentul complet