Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUTYLSCOPOLAMINIUMBROMID
Opella Healthcare Austria GmbH
A03BB01
narcotic analgesics
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Belladonna alkaloids, ter
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1953-12-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BUSCOPAN® 10 MG – DRAGEES Wirkstoff: Hyoscin-N-butylbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. – Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Buscopan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Buscopan beachten? 3. Wie ist Buscopan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Buscopan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUSCOPAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Buscopan 10 mg - Dragees besitzen eine krampflösende Wirkung auf die glatte Muskulatur des Magen-Darm-Traktes. Buscopan 10 mg - Dragees werden angewendet bei leichten bis mäßigen Krämpfen vorwiegend des Magen-Darm-Traktes. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUSCOPAN BEACHTEN? BUSCOPAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Hyoscin-N-butylbromid oder Bromide sowie gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; – wenn Sie an einer bestimmten Form von Muskelschwäche (Myasthenia gravis) leiden; – wenn bei Ihnen eine organisch bedingte Verengung des Magen-Darm-Traktes festgestellt wurde; – wenn bei Ihnen ein lähmende Leggi il documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Buscopan® 10 mg – Dragees 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dragee enthält 10 mg Hyoscin-N-butylbromid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Dragee enthält 41,19 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten Runde, weiße, bikonvexe überzogene Tabletten (= Dragees). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Leichte bis mäßige Krämpfe vorwiegend des Magen-Darm-Traktes. Buscopan® 10 mg – Dragees werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahre nehmen mehrmals täglich 1 Dragee ein. Die Tageshöchstdosis soll 6 Dragees nicht überschreiten. Jugendliche und Kinder über 6 Jahre sollen Buscopan nur nach ärztlicher Beratung einnehmen. _Kinder unter 6 Jahren_ Buscopan 10 mg – Dragees werden aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Dragees sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen. Ohne ärztliche Beratung soll Buscopan nicht länger als 3 Tage angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Buscopan darf nicht eingenommen werden bei: – Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Bromide sowie gegen einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile; – Myasthenia gravis; – mechanischen Stenosen im Bereich des Gastrointestinaltraktes; 3 – paralytischer oder obstruktiver Ileus; – Megacolon. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie sich umgehend in ärztliche Behandlung begeben sollen, wenn schwere, unerklärbare Bauchschmerzen anhalten oder sich verschlimmern, oder wenn diese zusammen mit Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Änderungen der Darmtätigkeit, Berührungsempfindlichkeit, niedrigem Blutdruck, Ohnmacht Leggi il documento completo