Buscopan 10 mg - Dragees

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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01-02-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
01-07-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-12-2011

有效成分:

BUTYLSCOPOLAMINIUMBROMID

可用日期:

Opella Healthcare Austria GmbH

ATC代码:

A03BB01

INN(国际名称):

narcotic analgesics

每包单位数:

20 Stück, Laufzeit: 60 Monate

处方类型:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Belladonna alkaloids, ter

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

1953-12-08

资料单张

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUSCOPAN® 10 MG – DRAGEES
Wirkstoff: Hyoscin-N-butylbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
–
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buscopan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Buscopan beachten?
3.
Wie ist Buscopan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buscopan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUSCOPAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buscopan 10 mg - Dragees besitzen eine krampflösende Wirkung auf die
glatte Muskulatur des
Magen-Darm-Traktes.
Buscopan 10 mg - Dragees werden angewendet bei leichten bis mäßigen
Krämpfen vorwiegend des
Magen-Darm-Traktes.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUSCOPAN BEACHTEN?
BUSCOPAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Hyoscin-N-butylbromid oder Bromide sowie
gegen einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind;
–
wenn Sie an einer bestimmten Form von Muskelschwäche (Myasthenia
gravis) leiden;
–
wenn bei Ihnen eine organisch bedingte Verengung des
Magen-Darm-Traktes festgestellt
wurde;
–
wenn bei Ihnen ein lähmende
                                
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产品特点

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buscopan® 10 mg – Dragees
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dragee enthält 10 mg Hyoscin-N-butylbromid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Dragee enthält 41,19
mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
Runde, weiße, bikonvexe überzogene Tabletten (= Dragees).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte bis mäßige Krämpfe vorwiegend des Magen-Darm-Traktes.
Buscopan® 10 mg – Dragees werden angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern über 6
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahre nehmen mehrmals
täglich 1 Dragee ein. Die
Tageshöchstdosis soll 6 Dragees nicht überschreiten.
Jugendliche und Kinder über 6 Jahre sollen Buscopan nur nach
ärztlicher Beratung einnehmen.
_Kinder unter 6 Jahren_
Buscopan 10 mg – Dragees werden aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes
nicht empfohlen für die
Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Dragees sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.
Ohne ärztliche Beratung soll Buscopan
nicht länger als 3 Tage angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Buscopan darf nicht eingenommen werden bei:
–
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Bromide sowie gegen
einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile;
–
Myasthenia gravis;
–
mechanischen Stenosen im Bereich des Gastrointestinaltraktes;
3
–
paralytischer oder obstruktiver Ileus;
–
Megacolon.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie sich umgehend in
ärztliche Behandlung begeben sollen,
wenn schwere, unerklärbare Bauchschmerzen anhalten oder sich
verschlimmern, oder wenn diese
zusammen mit Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Änderungen der
Darmtätigkeit,
Berührungsempfindlichkeit, niedrigem Blutdruck, Ohnmacht 
                                
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