CALCIO GLUCONATO MONICO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Calcio gluconato

Commercializzato da:

MONICO S.P.A.

Codice ATC:

A12AA03

INN (Nome Internazionale):

Calcium gluconate

Confezione:

"1000 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE DA 10 ML; "1000 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIALE 10 ML; "500 MG/5 ML S

Classe:

N

Area terapeutica:

Calcio gluconato

Dettagli prodotto:

030788032 - 1000 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030788020 - 1000 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030788018 - 500 MG/5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CALCIO GLUCONATO MONICO
500 MG/5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
1000 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Calcio gluconato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CALCIO GLUCONATO MONICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CALCIO GLUCONATO MONICO
3.
Come usare CALCIO GLUCONATO MONICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CALCIO GLUCONATO MONICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CALCIO GLUCONATO MONICO E A COSA SERVE
CALCIO GLUCONATO MONICO è una soluzione per infusione da
somministrare
direttamente in vena (infusione endovenosa) che contiene il principio
attivo calcio gluconato.
Il calcio è un elemento indispensabile per il corretto funzionamento
del sistema nervoso, dei
muscoli, del cuore e dei vasi sanguigni; inoltre è un componente
fondamentale delle ossa.
Questo medicinale è indicato per il trattamento degli stati
carenziali di calcio (ipocalcemia) e,
in associazione ad altri medicinali, nel trattamento delle reazioni
allergiche gravi (trattamento
anafilattico); inoltre è indicato per il controllo dell’aumento
della permeabilità dei piccoli vasi
sanguigni in condizioni allergiche e nel caso in cui si sia affetti da
una malattia della pelle
caratterizzata da rossore e lividi (porpora non trombocitopenica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CALCIO GLUCONATO M

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CALCIO GLUCONATO MONICO 500 mg/5 ml soluzione per infusione
CALCIO GLUCONATO MONICO 1000 mg/10 m soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Calcio Gluconato MONICO 500 mg/5ml soluzione per infusione:_
1 fiala contiene:
_Principio attivo_: calcio gluconato monoidrato
475 mg
calcio saccarato tetra idrato
18 mg
(pari a calcio gluconato monoidrato
500 mg)
(mEq/l di Ca
++
446)
_Calcio Gluconato MONICO 1000 mg/10ml soluzione per infusione:_
1 fiala contiene:
_Principio attivo_: calcio gluconato monoidrato
950 mg
calcio saccarato tetra idrato
36 mg
(pari a calcio gluconato monoidrato
1000 mg)
(mEq/l di Ca
++
446)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi sezione 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli stati di ipocalcemia.
Coadiuvante nel trattamento antianafilattico, per il controllo
dell’aumento della permeabilità capillare in
condizioni allergiche e in caso di porpora non trombocitopenia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La normale concentrazione di calcio nel plasma risulta generalmente
compresa tra 2.25-2.75 mmol/l o 4.5-
5.5 mEq/l. Il trattamento con calcio gluconato è mirato a
ripristinare o mantenere questi livelli.
Va notato comunque che la quantità assoluta di calcio richiesta in
determinate situazioni cliniche è difficile da
determinare e può variare in un intervallo anche molto ampio. Durate
la terapia, pertanto, i livelli di calcio nel
siero devono essere monitorati molto attentamente.
Calcio Gluconato non deve essere somministrato per via sottocutanea o
intramuscolare (vedere paragrafo
4.4).
Calcio Gluconato MONICO è una soluzione ipertonica da usare con
precauzione e a velocità di infusione
controllata. La somministrazione deve avvenire per infusione
endovenosa molto lenta. Si consiglia di non
superare una velocità di infusione di 1,5 ml al minuto.
A titolo indicativo si suggeriscono i seguenti dosaggi di calcio
gluconato:
Adulti: 500 mg – 2000