Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Calcio gluconato
MONICO S.P.A.
A12AA03
Calcium gluconate
"1000 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE DA 10 ML; "1000 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIALE 10 ML; "500 MG/5 ML S
N
Calcio gluconato
030788032 - 1000 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030788020 - 1000 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030788018 - 500 MG/5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CALCIO GLUCONATO MONICO 500 MG/5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1000 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE Calcio gluconato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CALCIO GLUCONATO MONICO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare CALCIO GLUCONATO MONICO 3. Come usare CALCIO GLUCONATO MONICO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CALCIO GLUCONATO MONICO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CALCIO GLUCONATO MONICO E A COSA SERVE CALCIO GLUCONATO MONICO è una soluzione per infusione da somministrare direttamente in vena (infusione endovenosa) che contiene il principio attivo calcio gluconato. Il calcio è un elemento indispensabile per il corretto funzionamento del sistema nervoso, dei muscoli, del cuore e dei vasi sanguigni; inoltre è un componente fondamentale delle ossa. Questo medicinale è indicato per il trattamento degli stati carenziali di calcio (ipocalcemia) e, in associazione ad altri medicinali, nel trattamento delle reazioni allergiche gravi (trattamento anafilattico); inoltre è indicato per il controllo dell’aumento della permeabilità dei piccoli vasi sanguigni in condizioni allergiche e nel caso in cui si sia affetti da una malattia della pelle caratterizzata da rossore e lividi (porpora non trombocitopenica). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CALCIO GLUCONATO M Aqra d-dokument sħiħ
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CALCIO GLUCONATO MONICO 500 mg/5 ml soluzione per infusione CALCIO GLUCONATO MONICO 1000 mg/10 m soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Calcio Gluconato MONICO 500 mg/5ml soluzione per infusione:_ 1 fiala contiene: _Principio attivo_: calcio gluconato monoidrato 475 mg calcio saccarato tetra idrato 18 mg (pari a calcio gluconato monoidrato 500 mg) (mEq/l di Ca ++ 446) _Calcio Gluconato MONICO 1000 mg/10ml soluzione per infusione:_ 1 fiala contiene: _Principio attivo_: calcio gluconato monoidrato 950 mg calcio saccarato tetra idrato 36 mg (pari a calcio gluconato monoidrato 1000 mg) (mEq/l di Ca ++ 446) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi sezione 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento degli stati di ipocalcemia. Coadiuvante nel trattamento antianafilattico, per il controllo dell’aumento della permeabilità capillare in condizioni allergiche e in caso di porpora non trombocitopenia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La normale concentrazione di calcio nel plasma risulta generalmente compresa tra 2.25-2.75 mmol/l o 4.5- 5.5 mEq/l. Il trattamento con calcio gluconato è mirato a ripristinare o mantenere questi livelli. Va notato comunque che la quantità assoluta di calcio richiesta in determinate situazioni cliniche è difficile da determinare e può variare in un intervallo anche molto ampio. Durate la terapia, pertanto, i livelli di calcio nel siero devono essere monitorati molto attentamente. Calcio Gluconato non deve essere somministrato per via sottocutanea o intramuscolare (vedere paragrafo 4.4). Calcio Gluconato MONICO è una soluzione ipertonica da usare con precauzione e a velocità di infusione controllata. La somministrazione deve avvenire per infusione endovenosa molto lenta. Si consiglia di non superare una velocità di infusione di 1,5 ml al minuto. A titolo indicativo si suggeriscono i seguenti dosaggi di calcio gluconato: Adulti: 500 mg – 2000 Aqra d-dokument sħiħ