CANTABILIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Imecromone

Commercializzato da:

GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

A05AX02

INN (Nome Internazionale):

Imecromone

Confezione:

"300 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE" 40 COMPRESSE; 30 CAPSULE 300 MG; 40 CAPSULE 300 MG; IV 6

Classe:

N

Area terapeutica:

Imecromone

Dettagli prodotto:

021300013 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 021300025 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 40 COMPRESSE - Autorizzato; 021300049 - 40 CAPSULE 300 MG - Revocato; 021300037 - 30 CAPSULE 300 MG - Revocato; 021300052 - IV 6 FL LIOF 200 MG + 6 F SOLV - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CANTABILIN 300 MG COMPRESSE RIVESTITE
Imecromone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cantabilin e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Cantabilin
3.
Come prendere Cantabilin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cantabilin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CANTABILIN E A COSA SERVE
Cantabilin contiene il principio attivo imecromone, che fa parte di un
gruppo di medicinali utilizzati
per la terapia biliare. È usato per trattare i disordini della
colecisti e della produzione di bile.
Cantabilin è usato per il trattamento di:
-
alterazione del flusso della bile dalla cistifellea (discinesia
biliare)
-
indigestione (dispepsia) causata da produzione di bile alterata
-
spasmi delle vie biliari e della valvola che regola il deflusso della
bile (sfintere di Oddi)
Cantabilin è anche usato come coadiuvante per il trattamento di:
-
infiammazione della colecisti
-
calcoli biliari (litiasi colecistica)
-
dopo la rimozione chirurgica della colecisti
-
problemi da lievi a moderati della funzione epatica (insufficienza
epatica da lieve a moderata).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CANTABILIN
NON PRENDA CANTABILIN:
-
se è allergico all’imecromone o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Cantabilin se
ha:
-
un’ostruzione de

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CANTABILIN 300 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA EQUANTITATIVA
Una compressa rivestita contiene:
_principio attivo: _
imecromone 300 mg.
Eccipienti: glucosio liquido, giallo tramonto (E110)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Discinesie biliari. Dispepsia secondaria a insufficienza della
funzione biligenetica. Spasmo dello
sfintere di Oddi e delle vie biliari. Coadiuvante nella litiasi
colecistica, nella colecistite e nei
postumi di colecistectomia. Coadiuvante nella piccola e media
insufficienza epatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1-2 compresse rivestite 2-3 volte al giorno.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Non utilizzare in caso di ostruzione dei dotti biliari e in caso di
insufficienza epatica grave. Il
medicinale contiene giallo tramonto, un colorante azoico che può
provocare reazioni allergiche.
I pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di
glucosio-galattosio non devono
assumere questo medicinale.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME D'INTERAZIONE
Il vasto impiego del prodotto non ha rivelato particolari interazioni
con altri farmaci.
4.6
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
I dati relativi all’uso di Cantabilin in donne in gravidanza non
sono disponibili. Gli studi sugli
animali non indicano effetti teratogeni.
A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Cantabilin
durante la gravidanza.
Non è noto se l’imecromone o i suoi metaboliti siano escreti nel
latte materno.
4.7
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI
Cantabilin non altera la capacità di guidare veicoli o di usare
macchinari.
4.8
EFFETTI INDESIDERATI
All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti
indesiderati sono riportati in ordine
decrescente di