Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Imecromone
GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.
A05AX02
Imecromone
"300 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE" 40 COMPRESSE; 30 CAPSULE 300 MG; 40 CAPSULE 300 MG; IV 6
N
Imecromone
021300013 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 021300025 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 40 COMPRESSE - Autorizzato; 021300049 - 40 CAPSULE 300 MG - Revocato; 021300037 - 30 CAPSULE 300 MG - Revocato; 021300052 - IV 6 FL LIOF 200 MG + 6 F SOLV - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CANTABILIN 300 MG COMPRESSE RIVESTITE Imecromone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Cantabilin e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Cantabilin 3. Come prendere Cantabilin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cantabilin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CANTABILIN E A COSA SERVE Cantabilin contiene il principio attivo imecromone, che fa parte di un gruppo di medicinali utilizzati per la terapia biliare. È usato per trattare i disordini della colecisti e della produzione di bile. Cantabilin è usato per il trattamento di: - alterazione del flusso della bile dalla cistifellea (discinesia biliare) - indigestione (dispepsia) causata da produzione di bile alterata - spasmi delle vie biliari e della valvola che regola il deflusso della bile (sfintere di Oddi) Cantabilin è anche usato come coadiuvante per il trattamento di: - infiammazione della colecisti - calcoli biliari (litiasi colecistica) - dopo la rimozione chirurgica della colecisti - problemi da lievi a moderati della funzione epatica (insufficienza epatica da lieve a moderata). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CANTABILIN NON PRENDA CANTABILIN: - se è allergico all’imecromone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Cantabilin se ha: - un’ostruzione de Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CANTABILIN 300 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA EQUANTITATIVA Una compressa rivestita contiene: _principio attivo: _ imecromone 300 mg. Eccipienti: glucosio liquido, giallo tramonto (E110) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Discinesie biliari. Dispepsia secondaria a insufficienza della funzione biligenetica. Spasmo dello sfintere di Oddi e delle vie biliari. Coadiuvante nella litiasi colecistica, nella colecistite e nei postumi di colecistectomia. Coadiuvante nella piccola e media insufficienza epatica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1-2 compresse rivestite 2-3 volte al giorno. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Non utilizzare in caso di ostruzione dei dotti biliari e in caso di insufficienza epatica grave. Il medicinale contiene giallo tramonto, un colorante azoico che può provocare reazioni allergiche. I pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME D'INTERAZIONE Il vasto impiego del prodotto non ha rivelato particolari interazioni con altri farmaci. 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO I dati relativi all’uso di Cantabilin in donne in gravidanza non sono disponibili. Gli studi sugli animali non indicano effetti teratogeni. A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Cantabilin durante la gravidanza. Non è noto se l’imecromone o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. 4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI Cantabilin non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 4.8 EFFETTI INDESIDERATI All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di Прочитайте повний документ