Carepen vet 600 mg intramammaarisuspensio

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Procaine benzylpenicillin

Commercializzato da:

VETCARE OY

Codice ATC:

QJ51CE09

INN (Nome Internazionale):

Procaine benzylpenicillin

Dosaggio:

600 mg

Forma farmaceutica:

intramammaarisuspensio

Confezione:

Kaupan: 5 x 10 g (VNR-numero: 001994), 100 x 10 g (VNR-numero: 019403) Ei kaupan: 3 x 10 g (VNR-numero: 001983)

Tipo di ricetta:

Resepti: 5 x 10 g Resepti: 100 x 10 g Ei kaupan: 3 x 10 g

Area terapeutica:

Prokaiinipenisilliini

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2002-04-02

Foglio illustrativo

PAKKAUSSELOSTE
CAREPEN VET. 600 MG INTRAMAMMAARISUSPENSIO LYPSÄVÄLLE LEHMÄLLE.
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija: Vetcare Ltd, PL 99, 24101 Salo, Suomi
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: aniMedica GmbH, Im Südfeld
9, 48308 Senden, Saksa
2.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Carepen vet. 600 mg intramammaarisuspensio lypsävälle lehmälle.
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Jokainen esitäytetty 10 g ruisku sisältää:
_Vaikuttava aine:_Bentsyylipenisilliiniprokaiini 600 mg (600 000 IU).
_Muut aineet:_ Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) ja
propyyliparahydroksibentsoaatti (E216)
4.
KÄYTTÖAIHEET
Carepen vet. valmistetta käytetään penisilliinille herkkien
bakteerien aiheuttaman utaretulehduksen
hoitoon lypsykaudella. Kudokseen tunkeutuvien bakteereiden, kuten _S.
aureuksen_, aiheuttaman
kliinisen utaretulehduksen hoito yhdessä muun penisilliinihoidon
kanssa_._
5.
VASTA-AIHEET
Carepen vet. valmistetta ei tule käyttää eläimille, joilla on
penisilliini- tai prokaiiniyliherkkyys.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Jos eläin on yliherkkä penisilliinille tai prokaiinille,
yliherkkyysreaktion oireena voi esiintyä esim.
turvotusta, iho-oireita ja jopa shokki.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta (lypsylehmä).
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Utareen sisäiseen käyttöön.
Yksi ruiskullinen (10 g) tyhjäksi lypsettyyn utareneljännekseen
kerran päivässä 3-5 päivän ajan. Jotta
kudoksessa saavutettaisiin riittävä penisilliinipitoisuus, on
suositeltavaa annostella penisilliiniä myös
lihaksensisäisesti silloin, kun hoidetaan kudokseen tunkeutuvien
bakteerien (esim. _S aureus_)
aiheuttamaa utaretulehdusta.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Puhdista vetimen pää huolellisesti ennen valmisteen antamista.
Poista ruiskun kärkisuojus ja ruiskuta
l�

Scheda tecnica

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Carepen vet 600 mg intramammaarisuspensio lypsävälle lehmälle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ruiskullinen (= 10 g) valmistetta sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
bentsyylipenisilliiniprokaiini 600 mg (600 000 IU).
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) ja
propyyliparahydroksibentsoaatti (E216)
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Intramammaarisuspensio lypsävälle lehmälle.
Valmisteen kuvaus: Valkoinen, öljymäinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Nauta (lypsylehmä).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Penisilliinille herkkien bakteerien aiheuttama utaretulehdus
lypsykaudella. Kudokseen
tunkeutuvien bakteerien, kuten _S. aureuksen_, aiheuttaman kliinisen
utaretulehduksen hoito
yhdessä parenteraalisen penisilliinihoidon kanssa.
4.3.
VASTA-AIHEET
Penisilliini- ja prokaiiniyliherkkyys.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmisteen epäasianmukainen käyttö voi lisätä penisilliinille
vastustuskykyisten bakteerien määrää.
Valmistetta käytettäessä on otettava huomioon viralliset ja
paikalliset mikrobilääkkeiden käyttöä
koskevat suositukset. Joillakin alueilla tai joissakin karjoissa _S.
aureuksen_ penisilliiniresistenssi voi olla
yleistä.
3
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Pese kädet lääkkeen annon jälkeen. Penisilliinille, muille
beetalaktaamiantibiooteille tai prokaiinille
yliherkkien ihmisten on varottava ihokontaktia lääkkeen kanssa.
Bentsyylipenisilliini saattaa aiheuttaa
yliherkkyysreaktioita ihokontaktissa ja syötynä. Näitä ovat
ihottumat, kurkunpään-, huulien- tai kasvojen
turvotukset ja hengitysvaikeudet. Ota yhteyttä lääkäriin, jos saat
mainittuja oireita lääkettä käsitellessäsi.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Jos eläin on yliherkkä penisilliinille tai prokai