Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Procaine benzylpenicillin
VETCARE OY
QJ51CE09
Procaine benzylpenicillin
600 mg
intramammaarisuspensio
Kaupan: 5 x 10 g (VNR-numero: 001994), 100 x 10 g (VNR-numero: 019403) Ei kaupan: 3 x 10 g (VNR-numero: 001983)
Resepti: 5 x 10 g Resepti: 100 x 10 g Ei kaupan: 3 x 10 g
Prokaiinipenisilliini
Myyntilupa myönnetty
2002-04-02
PAKKAUSSELOSTE CAREPEN VET. 600 MG INTRAMAMMAARISUSPENSIO LYPSÄVÄLLE LEHMÄLLE. 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Vetcare Ltd, PL 99, 24101 Salo, Suomi Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden, Saksa 2. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Carepen vet. 600 mg intramammaarisuspensio lypsävälle lehmälle. 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Jokainen esitäytetty 10 g ruisku sisältää: _Vaikuttava aine:_Bentsyylipenisilliiniprokaiini 600 mg (600 000 IU). _Muut aineet:_ Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) ja propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 4. KÄYTTÖAIHEET Carepen vet. valmistetta käytetään penisilliinille herkkien bakteerien aiheuttaman utaretulehduksen hoitoon lypsykaudella. Kudokseen tunkeutuvien bakteereiden, kuten _S. aureuksen_, aiheuttaman kliinisen utaretulehduksen hoito yhdessä muun penisilliinihoidon kanssa_._ 5. VASTA-AIHEET Carepen vet. valmistetta ei tule käyttää eläimille, joilla on penisilliini- tai prokaiiniyliherkkyys. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Jos eläin on yliherkkä penisilliinille tai prokaiinille, yliherkkyysreaktion oireena voi esiintyä esim. turvotusta, iho-oireita ja jopa shokki. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (lypsylehmä). 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Utareen sisäiseen käyttöön. Yksi ruiskullinen (10 g) tyhjäksi lypsettyyn utareneljännekseen kerran päivässä 3-5 päivän ajan. Jotta kudoksessa saavutettaisiin riittävä penisilliinipitoisuus, on suositeltavaa annostella penisilliiniä myös lihaksensisäisesti silloin, kun hoidetaan kudokseen tunkeutuvien bakteerien (esim. _S aureus_) aiheuttamaa utaretulehdusta. 9. ANNOSTUSOHJEET Puhdista vetimen pää huolellisesti ennen valmisteen antamista. Poista ruiskun kärkisuojus ja ruiskuta l Прочитайте повний документ
1 _[Version 8.1, 01/2017] _ LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Carepen vet 600 mg intramammaarisuspensio lypsävälle lehmälle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ruiskullinen (= 10 g) valmistetta sisältää: VAIKUTTAVA AINE: bentsyylipenisilliiniprokaiini 600 mg (600 000 IU). APUAINEET: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) ja propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Intramammaarisuspensio lypsävälle lehmälle. Valmisteen kuvaus: Valkoinen, öljymäinen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Nauta (lypsylehmä). 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Penisilliinille herkkien bakteerien aiheuttama utaretulehdus lypsykaudella. Kudokseen tunkeutuvien bakteerien, kuten _S. aureuksen_, aiheuttaman kliinisen utaretulehduksen hoito yhdessä parenteraalisen penisilliinihoidon kanssa. 4.3. VASTA-AIHEET Penisilliini- ja prokaiiniyliherkkyys. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Valmisteen epäasianmukainen käyttö voi lisätä penisilliinille vastustuskykyisten bakteerien määrää. Valmistetta käytettäessä on otettava huomioon viralliset ja paikalliset mikrobilääkkeiden käyttöä koskevat suositukset. Joillakin alueilla tai joissakin karjoissa _S. aureuksen_ penisilliiniresistenssi voi olla yleistä. 3 Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Pese kädet lääkkeen annon jälkeen. Penisilliinille, muille beetalaktaamiantibiooteille tai prokaiinille yliherkkien ihmisten on varottava ihokontaktia lääkkeen kanssa. Bentsyylipenisilliini saattaa aiheuttaa yliherkkyysreaktioita ihokontaktissa ja syötynä. Näitä ovat ihottumat, kurkunpään-, huulien- tai kasvojen turvotukset ja hengitysvaikeudet. Ota yhteyttä lääkäriin, jos saat mainittuja oireita lääkettä käsitellessäsi. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Jos eläin on yliherkkä penisilliinille tai prokai Прочитайте повний документ