Cayston Polvere e Solvente per la preparazione di una Soluzione per Nebulizzatore (con Altera Nebulizzatore)

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

aztreonamum

Commercializzato da:

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

Codice ATC:

J01DF01

INN (Nome Internazionale):

aztreonamum

Forma farmaceutica:

Polvere e Solvente per la preparazione di una Soluzione per Nebulizzatore (con Altera Nebulizzatore)

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: aztreonamum 75 mg et lysinum monohydricum 52.5 mg corresp. aztreonamum lysinum 121.7 mg, pro vitro. Solvens: natrii chloridum 1.7 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Soppressiva Trattamento di infezioni polmonari croniche da Pseudomonas aeruginosa in Pazienti con Fibrosi cistica (CF) a partire da 6 Anni

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-12-06

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Cayston®
Che cos’è Cayston e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Cayston?
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
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all'occorrenza.
Cayston®
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Che cos’è Cayston e quando si usa?
Cayston contiene il principio attivo aztreonam, un antibiotico, e
viene utilizzato per il trattamento delle
infezioni polmonari croniche dovute al batterio Pseudomonas aeruginosa
in pazienti di età pari o superiore ai
6 anni affetti da fibrosi cistica. La fibrosi cistica, nota anche come
mucoviscidosi, è una malattia ereditaria
che comporta pericolo di vita e che colpisce le ghiandole mucose degli
organi interni, soprattutto dei
polmoni, ma anche di fegato, pancreas e sistema digerente. La fibrosi
cistica dei polmoni causa la loro
ostruzione da parte di un muco denso e aderente. A causa del muco, il
paziente ha difficoltà

Scheda tecnica

Cayston®
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Composizione
Principi attivi
Aztreonam.
Sostanze ausiliarie
L-lisina, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per soluzione per nebulizzatore.
1 flaconcino di Cayston contiene 121,7 mg di aztreonam lisina
(ottenuto in situ da 75 mg di
aztreonam e 52,5 mg di lisina monoidrato) come polvere liofilizzata
sterile.
1 fiala di solvente sterile contiene 1 ml di sodio cloruro 0,17% p/v.
Dopo la ricostituzione della polvere con il solvente, la soluzione per
nebulizzatore contiene 75 mg di
aztreonam.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Cayston si usa per il trattamento soppressivo di infezioni polmonari
croniche da Pseudomonas
aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica (FC) a partire dai 6 anni.
Occorre tenere presente le raccomandazioni ufficiali per l'uso
appropriato degli antibiotici, in
particolare le raccomandazioni di utilizzo per evitare l'aumento della
resistenza antibiotica.
Posologia/Impiego
I pazienti dovrebbero utilizzare un broncodilatatore prima di ogni
dose di Cayston. I broncodilatatori
a rapida insorgenza d'azione possono essere utilizzati da 15 minuti a
4 ore e i broncodilatatori a lunga
durata d'azione possono essere utilizzati da 30 minuti a 12 ore prima
di una dose di Cayston. Per i
pazienti che ricevono numerose terapie inalatorie differenti, si
raccomanda la sequenza seguente per
la somministrazione:
1.broncodilatatore
2.mucolitici
3.e infine Cayston
Adulti
La posologia raccomandata per gli adulti è di 75 mg tre volte in 24
ore per 28 giorni. Tra i singoli
utilizzi si dovrebbe osservare un intervallo temporale di almeno 4
ore.
Cayston può essere utilizzato in cicli di trattamento consecutivi,
che consistono in un periodo di
trattamento di 28 giorni seguito da una pausa nel trattamento di 28
giorni.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Non sono disponibili dati sull'utilizzo di Cayston in pazienti con
gravi disturbi della