CEFTRIAXONE ARISTO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-02-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-02-2023

Principio attivo:

Ceftriaxone

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA GMBH

Codice ATC:

J01DD04

INN (Nome Internazionale):

Ceftriaxone

Confezione:

" 1 G/ 3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE " 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3,5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Ceftriaxone

Dettagli prodotto:

036095014 - 1 G/ 3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL
PAZIENTE
CEFTRIAXONE ARISTO 1 G / 3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
Ceftriaxone (come ceftriaxone sodico)
Lidocaina (come lidocaina cloridrato)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ceftriaxone Aristo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ceftriaxone Aristo
3.
Come viene somministrato Ceftriaxone Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ceftriaxone Aristo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CEFTRIAXONE ARISTO E A COSA SERVE
Ceftriaxone Aristo è un antibiotico che si somministra a adulti e
bambini (inclusi i neonati). Agisce
uccidendo i batteri che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo
di medicinali chiamati
cefalosporine. Ceftriaxone Aristo si somministra mediante iniezione in
un muscolo in una soluzione
contenente lidocaina, che riduce il dolore associato all’iniezione.
Ceftriaxone Aristo viene usato per trattare le infezioni:
−
del cervello (meningite).
−
dei polmoni.
−
dell’orecchio medio.
−
dell’addome e della parete addominale (peritonite).
−
delle vie urinarie e dei reni.
−
delle ossa e delle articolazioni.
−
della pelle o dei tessuti molli.
−
del sangue.
−
del cuore.
Può essere somministrato:
−
per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibil
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ceftriaxone Aristo 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ceftriaxone Aristo 1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare
Ogni flaconcino di polvere contiene 1 g di ceftriaxone come
ceftriaxone sodico.
Ogni 1 ml di solvente contiene 10 mg di lidocaina cloridrato,
corrispondenti a 35 mg di lidocaina cloridrato
per 3,5 ml.
Eccipientecon effetti noti:
Questo medicinale contiene circa 83 mg (3,6 mmol) di sodio per grammo
di ceftriaxone.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Polvere: polvere di colore da bianca a giallastra.
Solvente: soluzione limpida e incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ceftriaxone Aristo è indicato nel trattamento delle seguenti
infezioni negli adulti e nei bambini, inclusi i
neonati
a termine (dalla nascita):
−
Meningite batterica
−
Polmonite acquisita in comunità
−
Polmonite acquisita in ospedale
−
Otite media acuta
−
Infezioni intraddominali
−
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
−
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
−
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
−
Gonorrea
−
Sifilide
−
Endocardite batterica
Ceftriaxone Aristo può essere impiegato:
−
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli adulti.
−
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III))
negli adulti e
nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita.
−
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
−
Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta
la presenza di un’infezione
Documento reso disponibile da AIFA il 07/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà in
                                
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