Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ceftriaxone
ARISTO PHARMA GMBH
J01DD04
Ceftriaxone
" 1 G/ 3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE " 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3,5 ML
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Ceftriaxone
036095014 - 1 G/ 3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3,5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CEFTRIAXONE ARISTO 1 G / 3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE Ceftriaxone (come ceftriaxone sodico) Lidocaina (come lidocaina cloridrato) Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Ceftriaxone Aristo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ceftriaxone Aristo 3. Come viene somministrato Ceftriaxone Aristo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ceftriaxone Aristo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CEFTRIAXONE ARISTO E A COSA SERVE Ceftriaxone Aristo è un antibiotico che si somministra a adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine. Ceftriaxone Aristo si somministra mediante iniezione in un muscolo in una soluzione contenente lidocaina, che riduce il dolore associato all’iniezione. Ceftriaxone Aristo viene usato per trattare le infezioni: − del cervello (meningite). − dei polmoni. − dell’orecchio medio. − dell’addome e della parete addominale (peritonite). − delle vie urinarie e dei reni. − delle ossa e delle articolazioni. − della pelle o dei tessuti molli. − del sangue. − del cuore. Può essere somministrato: − per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibil Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ceftriaxone Aristo 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ceftriaxone Aristo 1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare Ogni flaconcino di polvere contiene 1 g di ceftriaxone come ceftriaxone sodico. Ogni 1 ml di solvente contiene 10 mg di lidocaina cloridrato, corrispondenti a 35 mg di lidocaina cloridrato per 3,5 ml. Eccipientecon effetti noti: Questo medicinale contiene circa 83 mg (3,6 mmol) di sodio per grammo di ceftriaxone. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile Polvere: polvere di colore da bianca a giallastra. Solvente: soluzione limpida e incolore 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ceftriaxone Aristo è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini, inclusi i neonati a termine (dalla nascita): − Meningite batterica − Polmonite acquisita in comunità − Polmonite acquisita in ospedale − Otite media acuta − Infezioni intraddominali − Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite) − Infezioni delle ossa e delle articolazioni − Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli − Gonorrea − Sifilide − Endocardite batterica Ceftriaxone Aristo può essere impiegato: − Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva negli adulti. − Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II) e tardiva (stadio III)) negli adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita. − Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico. − Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta la presenza di un’infezione Documento reso disponibile da AIFA il 07/02/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà in Izlasiet visu dokumentu