CEFTRIAXONE BIESSE PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ceftriaxone

Commercializzato da:

BIESSE PHARMA SRL

Codice ATC:

J01DD04

INN (Nome Internazionale):

Ceftriaxone

Confezione:

"1 G/ 3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE " FLACONE + FIALA SOLVENTE 3,5 ML; "1 G/10 ML P

Classe:

N

Area terapeutica:

Ceftriaxone

Dettagli prodotto:

035939053 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 035939040 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato; 035939038 - 1 G/ 3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONE + FIALA SOLVENTE 3,5 ML - Revocato; 035939026 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONE POLVERE + FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato; 035939014 - 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CEFTRIAXONE BIESSE PHARMA 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
CEFTRIAXONE BIESSE PHARMA 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
CEFTRIAXONE BIESSE PHARMA 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
CEFTRIAXONE BIESSE PHARMA 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
CEFTRIAXONE BIESSE PHARMA 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico; antibatterico betalattamico per uso sistemico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da Gram-
negativi "difficili" o da flora mista con presenza di Gram-negativi
resistenti ai più comuni
antibiotici.
In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette
infezioni, in pazienti defedati e/o
immunodepressi. Profilassi delle infezioni chirurgiche.
CONTROINDICAZIONI
Ceftriaxone BIESSE PHARMA è controindicato nei pazienti con
ipersensibilità nota agli
antibiotici betalattamici. Ipersensibilità alle cefalosporine o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
Nei pazienti ipersensibili alla penicillina, deve essere presa in
considerazione la possibilità di
reazioni allergiche crociate. Nelle donne in stato di gravidanza e
nella primissima infanzia il
prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il
diretto controllo del medico.
I neonati iperbilirubinemici e i prematuri non devono essere trattati
con ceftriaxone. Studi in
vitro hanno dimostrato che il ceftriaxone può spostare la bilirubina
dai suoi siti di legame
all’albumina plasmatica ed è possibile che in questi pazienti si
sviluppi un’encefalopatia da
bilirubina.
Trattamento con calcio, a causa del rischio di formazione di
precipitazione di sali di calcio-
ceftriaxone nei nati a termine.
Il ceftriaxone è inoltre controindicato nei:
•
neonati prematuri fino ad una età corretta di 41 settimane (settiman

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ceftriaxone Biesse 250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso
intramuscolare
Ceftriaxone Biesse 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso
intramuscolare
Ceftriaxone Biesse 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare
Ceftriaxone Biesse 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso
Ceftriaxone Biesse 2 g polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Ceftriaxone Biesse 250 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso_
_intramuscolare_
: un flacone di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 298,2 mg pari a ceftriaxone 250 mg;
_Ceftriaxone Biesse 500 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso_
_intramuscolare: _
un flacone di polvere contiene: Principio attivo: ceftriaxone bisodico
3,5 H
2
O
596,5 mg pari a ceftriaxone 500 mg;
_Ceftriaxone Biesse 1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso_
_intramuscolare:_
un flacone di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 1,193 g pari a ceftriaxone 1 g;
_Ceftriaxone Biesse 1 g / 10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso:_
un
flacone di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 1,193 g pari a ceftriaxone 1 g;
_Ceftriaxone Biesse 2 g polvere per soluzione per infusione:_
un flacone contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 2,386 g pari a ceftriaxone 2 g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Polvere per soluzione per infusione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da Gram-
negativi "difficili" o da flora mista con presenza di Gram-negativi
resistenti ai più comuni
antibiotici.
In particolar