Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ceftriaxone
BIESSE PHARMA SRL
J01DD04
Ceftriaxone
"1 G/ 3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE " FLACONE + FIALA SOLVENTE 3,5 ML; "1 G/10 ML P
N
Ceftriaxone
035939053 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 035939040 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato; 035939038 - 1 G/ 3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONE + FIALA SOLVENTE 3,5 ML - Revocato; 035939026 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONE POLVERE + FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato; 035939014 - 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO CEFTRIAXONE BIESSE PHARMA 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CEFTRIAXONE BIESSE PHARMA 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CEFTRIAXONE BIESSE PHARMA 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CEFTRIAXONE BIESSE PHARMA 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO CEFTRIAXONE BIESSE PHARMA 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale equivalente CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibiotico; antibatterico betalattamico per uso sistemico. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da Gram- negativi "difficili" o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi. Profilassi delle infezioni chirurgiche. CONTROINDICAZIONI Ceftriaxone BIESSE PHARMA è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota agli antibiotici betalattamici. Ipersensibilità alle cefalosporine o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Nei pazienti ipersensibili alla penicillina, deve essere presa in considerazione la possibilità di reazioni allergiche crociate. Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. I neonati iperbilirubinemici e i prematuri non devono essere trattati con ceftriaxone. Studi in vitro hanno dimostrato che il ceftriaxone può spostare la bilirubina dai suoi siti di legame all’albumina plasmatica ed è possibile che in questi pazienti si sviluppi un’encefalopatia da bilirubina. Trattamento con calcio, a causa del rischio di formazione di precipitazione di sali di calcio- ceftriaxone nei nati a termine. Il ceftriaxone è inoltre controindicato nei: • neonati prematuri fino ad una età corretta di 41 settimane (settiman Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ceftriaxone Biesse 250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare Ceftriaxone Biesse 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare Ceftriaxone Biesse 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare Ceftriaxone Biesse 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso Ceftriaxone Biesse 2 g polvere per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Ceftriaxone Biesse 250 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso_ _intramuscolare_ : un flacone di polvere contiene: Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H 2 O 298,2 mg pari a ceftriaxone 250 mg; _Ceftriaxone Biesse 500 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso_ _intramuscolare: _ un flacone di polvere contiene: Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H 2 O 596,5 mg pari a ceftriaxone 500 mg; _Ceftriaxone Biesse 1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso_ _intramuscolare:_ un flacone di polvere contiene: Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H 2 O 1,193 g pari a ceftriaxone 1 g; _Ceftriaxone Biesse 1 g / 10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso:_ un flacone di polvere contiene: Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H 2 O 1,193 g pari a ceftriaxone 1 g; _Ceftriaxone Biesse 2 g polvere per soluzione per infusione:_ un flacone contiene: Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H 2 O 2,386 g pari a ceftriaxone 2 g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile Polvere per soluzione per infusione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da Gram- negativi "difficili" o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici. In particolar Прочитайте повний документ