CELESTONE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Betametasone

Commercializzato da:

MSD ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

H02AB01

INN (Nome Internazionale):

Betamethasone

Confezione:

"0,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 10ML; "0,5MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFIC

Classe:

N

Area terapeutica:

Betametasone

Dettagli prodotto:

019644018 - 0,5MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Revocato; 019644057 - CRONODOSE 3 MG + 3MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE A RILASCIO MODIFICATO 3 FIALE DA 1 ML - Revocato; 019644020 - 0,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 10ML - Revocato; 019644069 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE - Revocato; 019644044 - CRONODOSE 3 MG + 3MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE A RILASCIO MODIFICATO 1 FIALA DA 1 ML - Revocato; 019644032 - 4MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 1ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

CELESTONE CRONODOSE
3 MG + 3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE A RILASCIO MODIFICATO
BETAMETASONE FOSFATO DISODICO E BETAMETASONE ACETATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Corticosteroidi sistemici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CELESTONE CRONODOSE
è indicato nella terapia di malattie gravi e moderate, nelle malattie
acute e
croniche autolimitantisi sensibili alla terapia corticosteroidea
sistemica ed è particolarmente utile nei pazienti
in cui non è attuabile la somministrazione dei corticosteroidi per
via orale.
La terapia corticosteroidea va intesa come un complemento e non per la
sostituzione delle terapie
convenzionali.
MALATTIE INDICATIVE SONO
:
MALATTIE REUMATICHE

Artrite reumatoide.

Osteoartrite post-traumatica.

Artrite psoriasica.

Sinovite osteoartritica.

Artrite gottosa acuta.

Borsite acuta e subacuta.

Malattia reumatica.

Fibrosite.

Epicondilite.

Tenosinovite acuta non specifica.

Miosite.

Tendinite.

Sciatica.

Lombaggine.

Coccigodinia.

Torcicollo.

Tumori cistici di tendini e aponeurosi.
MALATTIE DEL COLLAGENO

Lupus eritematoso sistemico, dermatomiosite.
STATI ALLERGICI
Controllo di gravi malattie invalidanti, resistenti ai trattamenti
convenzionali, come rinite allergica stagionale
o perenne, polipi nasali, asma bronchiale (compreso lo stato
asmatico), dermatite da contatto, dermatite
atopica, ipersensibilità a farmaci, malattia da siero, edema laringeo
acuto non infettivo (angioedema).
MALATTIE DERMATOLOGICHE

Lesioni infiltrate, ipertrofiche, localizzate, di lichen planus,
placche psoriasiche, granuloma anulare e
lichen simplex chronicus (neurodermatite); lupus eritematoso discoide;
necrobiosi lipoidica dei
diabetici; alopecia areata.
MALATTIA DEL PIEDE
Borsiti sotto tilomi, borsite anteriore e posteriore del tendine di
Achille, borsite su alluce valgo e su V dito
varo; cisti sinoviali; tenosinoviti; periostite del cuboide; artrite
gottosa acuta; metatarsalgia.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CELESTONE CRONODOSE 3 mg + 3mg/ml soluzione iniettabile a rilascio
modificato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
UNA FIALA DA 1 ML CONTIENE
:
PRINCIPI ATTIVI:
Betametasone acetato 3 mg; Betametasone fosfato disodico 3,945 mg
(pari a
3 mg di Betametasone).
PER GLI ECCIPIENTI, VEDERE 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile a rilascio modificato per uso intramuscolare,
intralesionale e intra-
articolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
I
NDICAZIONI
TERAPEUTICHE
CELESTONE CRONODOSE è indicato nella terapia di malattie gravi o
moderate, nelle
malattie acute e croniche autolimitantisi sensibili alla terapia
corticosteroidea sistemica ed è
particolarmente utile nei pazienti in cui non è attuabile la
somministrazione dei
corticosteroidi per via orale.
La terapia corticosteroidea va intesa come un complemento e non per la
sostituzione delle
terapie convenzionali.
MALATTIE INDICATIVE SONO
:
MALATTIE REUMATICHE
:
-
artrite reumatoide;
-
osteoartrite post-traumatica;
-
artrite psoriasica;
-
sinovite osteoartritica;
-
artrite gottosa acuta;
-
borsite acuta e subacuta;
-
malattia reumatica;
-
fibrosite;
-
epicondilite;
-
tenosinovite acuta non specifica;
-
miosite;
-
tendinite;
-
sciatica;
-
lombaggine;
-
coccigodinia;
-
torcicollo;
-
tumori cistici di tendini e aponeurosi.
MALATTIE DEL COLLAGENO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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lupus eritematoso sistemico, dermatomiosite.
STATI ALLERGICI
controllo di gravi malattie invalidanti, resistenti ai trattamenti
convenzionali, come rinite
allergica stagionale o perenne, polipi nasali, asma bronchiale
(compreso