Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Betametasone
MSD ITALIA S.R.L.
H02AB01
Betamethasone
"0,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 10ML; "0,5MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFIC
N
Betametasone
019644018 - 0,5MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Revocato; 019644057 - CRONODOSE 3 MG + 3MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE A RILASCIO MODIFICATO 3 FIALE DA 1 ML - Revocato; 019644020 - 0,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 10ML - Revocato; 019644069 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE - Revocato; 019644044 - CRONODOSE 3 MG + 3MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE A RILASCIO MODIFICATO 1 FIALA DA 1 ML - Revocato; 019644032 - 4MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 1ML - Revocato
Revocato
CELESTONE CRONODOSE 3 MG + 3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE A RILASCIO MODIFICATO BETAMETASONE FOSFATO DISODICO E BETAMETASONE ACETATO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Corticosteroidi sistemici. INDICAZIONI TERAPEUTICHE CELESTONE CRONODOSE è indicato nella terapia di malattie gravi e moderate, nelle malattie acute e croniche autolimitantisi sensibili alla terapia corticosteroidea sistemica ed è particolarmente utile nei pazienti in cui non è attuabile la somministrazione dei corticosteroidi per via orale. La terapia corticosteroidea va intesa come un complemento e non per la sostituzione delle terapie convenzionali. MALATTIE INDICATIVE SONO : MALATTIE REUMATICHE Artrite reumatoide. Osteoartrite post-traumatica. Artrite psoriasica. Sinovite osteoartritica. Artrite gottosa acuta. Borsite acuta e subacuta. Malattia reumatica. Fibrosite. Epicondilite. Tenosinovite acuta non specifica. Miosite. Tendinite. Sciatica. Lombaggine. Coccigodinia. Torcicollo. Tumori cistici di tendini e aponeurosi. MALATTIE DEL COLLAGENO Lupus eritematoso sistemico, dermatomiosite. STATI ALLERGICI Controllo di gravi malattie invalidanti, resistenti ai trattamenti convenzionali, come rinite allergica stagionale o perenne, polipi nasali, asma bronchiale (compreso lo stato asmatico), dermatite da contatto, dermatite atopica, ipersensibilità a farmaci, malattia da siero, edema laringeo acuto non infettivo (angioedema). MALATTIE DERMATOLOGICHE Lesioni infiltrate, ipertrofiche, localizzate, di lichen planus, placche psoriasiche, granuloma anulare e lichen simplex chronicus (neurodermatite); lupus eritematoso discoide; necrobiosi lipoidica dei diabetici; alopecia areata. MALATTIA DEL PIEDE Borsiti sotto tilomi, borsite anteriore e posteriore del tendine di Achille, borsite su alluce valgo e su V dito varo; cisti sinoviali; tenosinoviti; periostite del cuboide; artrite gottosa acuta; metatarsalgia. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’ Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CELESTONE CRONODOSE 3 mg + 3mg/ml soluzione iniettabile a rilascio modificato. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA UNA FIALA DA 1 ML CONTIENE : PRINCIPI ATTIVI: Betametasone acetato 3 mg; Betametasone fosfato disodico 3,945 mg (pari a 3 mg di Betametasone). PER GLI ECCIPIENTI, VEDERE 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile a rilascio modificato per uso intramuscolare, intralesionale e intra- articolare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. I NDICAZIONI TERAPEUTICHE CELESTONE CRONODOSE è indicato nella terapia di malattie gravi o moderate, nelle malattie acute e croniche autolimitantisi sensibili alla terapia corticosteroidea sistemica ed è particolarmente utile nei pazienti in cui non è attuabile la somministrazione dei corticosteroidi per via orale. La terapia corticosteroidea va intesa come un complemento e non per la sostituzione delle terapie convenzionali. MALATTIE INDICATIVE SONO : MALATTIE REUMATICHE : - artrite reumatoide; - osteoartrite post-traumatica; - artrite psoriasica; - sinovite osteoartritica; - artrite gottosa acuta; - borsite acuta e subacuta; - malattia reumatica; - fibrosite; - epicondilite; - tenosinovite acuta non specifica; - miosite; - tendinite; - sciatica; - lombaggine; - coccigodinia; - torcicollo; - tumori cistici di tendini e aponeurosi. MALATTIE DEL COLLAGENO Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ - lupus eritematoso sistemico, dermatomiosite. STATI ALLERGICI controllo di gravi malattie invalidanti, resistenti ai trattamenti convenzionali, come rinite allergica stagionale o perenne, polipi nasali, asma bronchiale (compreso Belgenin tamamını okuyun