Nazione: Unione Europea
Lingua: sloveno
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
fipronil, amitraz, (S)-methoprene
Merial
QP53AX65
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
Psi
Ectoparasiticides za lokalno uporabo, vključno. insekticidi
Zdravljenje in preprečevanje infestations v psov s klopi (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum in Amblyomma maculatum) in bolhe (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis). Zdravljenje napadov žvečilnih ušes (Trichodectes canis). Preprečevanje onesnaženosti z bolhami z bolečino z zaviranjem razvoja vseh nezrelih stadij bolh. Izdelek se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za nadzor alergijskega dermatitisa. Izločanje bolh in klopov v 24 urah. Eno zdravljenje preprečuje nadaljnje infestacije pet tednov klopov in do pet tednov z bolhami. Zdravljenje posredno zmanjšuje tveganja za prenos klopi prenosljivih bolezni (udarci babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis in borreliosis) iz okuženih klopov za štiri tedne.
Revision: 5
Umaknjeno
2011-05-06
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet B. NAVODILO ZA UPORABO 19 Zdravilo nima veā dovoljenja za promet NAVODILO ZA UPORABO (Škatla s 3 merilnimi kapalkami) CERTIFECT 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA PSE 2–10 KG CERTIFECT 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA PSE 10–20 KG CERTIFECT 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA PSE 20–40 KG CERTIFECT 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA PSE 40–60 KG 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom MERIAL 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Francija Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije: MERIAL 4, Chemin du Calquet FR-31000 Toulouse Cedex Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg kožni nanos, raztopina za pse 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg kožni nanos, raztopina za pse 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg kožni nanos, raztopina za pse 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg kožni nanos, raztopina za pse 40-60 kg 3. NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN Kožni nanos, raztopina Bistra raztopina jantarne do rumenkaste barve. Enkratni odmerek (merilna kapalka z dvema razdelkoma) vsebuje: CERTIFECT kožni nanos, raztopina Volumen odmerka (ml) Fipronil (mg) (S) metopren (mg) Amitraz (mg) psi 2-10 kg 1,07 67,0 60,3 80,0 psi 10-20 kg 2,14 134,0 120,6 160,0 psi 20-40 kg 4,28 268,0 241,2 320,0 psi 40-60 kg 6,42 402,0 361,8 480,0 Pomožne snovi, nujne za pravilno dajanje: butilhidroksianizol (0,02 %) in butilhidroksitoluen (0,01 %). 20 Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 4. INDIKACIJE Zdravljenje in preprečevanje infestacije s klopi pri psih ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, _ _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, _ _Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum _ in _Amblyomma maculatum) _ in bo Leggi il documento completo
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg kožni nanos, raztopina za pse 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg kožni nanos, raztopina za pse 10 -20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg kožni nanos, raztopina za pse 20 - 40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg kožni nanos, raztopina za pse 40 - 60 kg 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilne učinkovine: Enkratni odmerek vsebuje: CERTIFECT kožni nanos, raztopina Volumen odmerka (ml) Fipronil (mg) (S)-metopren (mg) Amitraz (mg) psi 2-10 kg 1,07 67 60,3 80 psi 10-20 kg 2,14 134 120,6 160 psi 20-40 kg 4,28 268 241,2 320 psi 40-60 kg 6,42 402 361,8 480 Pomožne snovi: Butilhidroksianizol (0,02 %) Butilhidroksitoluen (0,01 %) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina. Bistra raztopina jantarne do rumenkaste barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje in preprečevanje infestacije s klopi pri psih ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, _ _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentorvariabilis, Haemaphysalis elliptica, _ _Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum _ in _Amblyomma. maculatum) _ in bolhami _(Ctenocephalides felis _ in _Ctenocephalides canis)._ Zdravljenje infestacij z zajedavskimi ušmi ( _Trichodectes canis_ ). Preprečevanje kontaminacije okolice z bolhami z inhibicijo razvoja na vseh razvojnih stopnjah bolh. Zdravilo je lahko del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročijo bolhe (FAD). Eliminacija bolh in klopov v 24 urah. Enkratno zdravljenje 5 tednov preprečuje infestacije s klopi in do 5 tednov infestacije z bolhami. 2 Zdravilo nima veā dovoljenja za promet Zdravljenje posredno 4 tedne zmanjšuje tveganje za prenos s klopi prenosljivih bolezni (babezioza psov, monocitna erlihioza, granuloci Leggi il documento completo